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當(dāng)前位置:上海有邦醫(yī)療器械有限公司>> 微纖維止血膠原(粉)
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更新時(shí)間:2023-06-07 15:51:32瀏覽次數(shù):508次
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1.《止血?jiǎng)┑哪X組織反應(yīng)和效果-微纖維膠原和化纖維素的動(dòng)物對(duì)比實(shí)驗(yàn)》
一組實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為26只幼兔,每側(cè)腦半球3個(gè)皮層切口。其中2個(gè)切口分別用微纖維膠原片(CF)和氧化再生纖維素(OC)填塞,另1個(gè)切口空白作為對(duì)照測(cè)量出血時(shí)間。并在術(shù)后7天、14、28天、42天、241天將動(dòng)物處死,取出腦組織后,進(jìn)行病理檢查。
試驗(yàn)結(jié)論
對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行配對(duì)比較( signed--ran檢驗(yàn))證實(shí)了CF組的出血時(shí)間顯著短于OC組(P<0.001)
和不使用止血?jiǎng)┙M(P<0.001)。動(dòng)在術(shù)后7天、14天、28天、42天、241天被處死,病理檢查提示CF組的組織反應(yīng)相比空白組無(wú)明顯增加且吸收時(shí)間快于OC組。OC組的吸收從材料邊緣開(kāi)始,逐級(jí)向內(nèi),而CF立即有向內(nèi)生長(zhǎng)的細(xì)胞應(yīng)貫穿整個(gè)材料。相比較OC組,CF組無(wú)明顯多核巨細(xì)胞聚集反應(yīng)。
由此可見(jiàn),CF是一種快速、、可吸收的常用止血?jiǎng)?/span>,適合神經(jīng)外科手術(shù)使用。
2.《微纖維膠原止血?jiǎng)┖脱趸w維素在處理高危血傾向心臟手術(shù)中出血的效果和異體輸血的比較》
1999年8月至2001年11月,71例選擇性的、高出血風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)在獲得患者知情同意后作為研究對(duì)象。包括再次心臟手術(shù)(主動(dòng)脈-冠脈搭橋術(shù)或瓣膜手術(shù)),必需深低溫循環(huán)暫停的升主動(dòng)脈瘤修復(fù)術(shù)無(wú)需深低溫循環(huán)暫停的升主動(dòng)脈移植術(shù)。納入病例隨機(jī)接受微纖維膠原 Colgel或氧化纖維素治療 (Surgicel))。手術(shù)后每3個(gè)小時(shí)比較了一次兩組的胸管引流量
試驗(yàn)結(jié)論
手術(shù)后頭3個(gè)小時(shí)的失血量在 Colgel組顯著更低(132±41Vs228±57mL.P0.001)。在之后的
3小時(shí)期間,這一顯著的差異持續(xù)存在。
總之,微纖維膠原粉由于使用方便、價(jià)低、止血,成為高出血風(fēng)心臟手術(shù)吸引力
的止血?jiǎng)?/span>
Sirlak M, Eryilmaz S ,etal Comparative study of microfibrillar collagen hemostat (Colge)and
oxidized cellulose ((Surgicel) in high transfusion-risk cardiac surgery J Thorac Cardiovasc
Surg: 2004 APR; 127(4): 1228; author reply 1228.
3.《微纖維膠原的生物相容性和吸收性研究》
微纖維膠原止血?jiǎng)┖兔髂z海綿在肝、腎和腦傷口植入后的效果分別作兔和獵兔犬的實(shí)驗(yàn)研究。
試驗(yàn)結(jié)論
微纖維膠原比明膠海綿有更好的生物相容性、降解性和更少系統(tǒng)性不良反應(yīng)。腦、肝和腎組織對(duì)微纖維膠原止血?jiǎng)┖兔髂z海綿分別產(chǎn)生輕到中度的巨噬細(xì)胞和單核細(xì)胞聚集反應(yīng)。絕大多數(shù)的纖維膠原止血?jiǎng)┳孕g(shù)后28天起開(kāi)始消失,目前的實(shí)驗(yàn)表明微纖維原止血?jiǎng)┙M織反應(yīng)最小,故是安全的止血?jiǎng)?/span>
4.《止血?jiǎng)┑捏w外實(shí)驗(yàn)比較》
通過(guò)一系列體外實(shí)驗(yàn)對(duì)6種常用止血?jiǎng)┰诖龠M(jìn)小板聚集、沉淀、活化及血凝塊形成方面作了等量對(duì)比,包括3種膠原海綿( Actifoam, Helistat,, nstat))微纖維膠原( Avitene)、1種明膠海綿 Gelfoam)和種氧化再生纖維素(Surgicel).
微纖維止血膠原(艾微停 Avitene)
AviteneFlour艾微停(粉劑)
SyringAviteneTM Collagen Hemostat艾微停(敷涂器型)
粉劑特點(diǎn):
二種規(guī)格,可根據(jù)需要止血的范圍及出血的嚴(yán)重程度選擇,0.5克的粉可用于約25cm2中等出血量的創(chuàng)面
易吸水、血液、組織液等體液,從而吸附于出血?jiǎng)?chuàng)面
多余的止血?jiǎng)┛梢詻_洗或吸引,易于清除,保持清晰術(shù)野
含敷涂器型特點(diǎn):
內(nèi)裝有1.0克艾微停粉劑
適用于解剖部位較深、手或普通器械無(wú)法操作的出血?jiǎng)?chuàng)面:如腫瘤手術(shù)的淋巴結(jié)清掃、盆
底、肝門出血的止血
鈍性的敷涂器末端不會(huì)損傷脆弱的組織
粉劑使用指南:
1、清理出血?jiǎng)?chuàng)面,盡量暴露出血點(diǎn),保持創(chuàng)面相對(duì)干燥
2、根據(jù)創(chuàng)面大小,使用扁平無(wú)齒干器械或者干手抓取適量艾微停,移除壓迫在創(chuàng)面上的紗布后近距離均勻
撒在創(chuàng)面上
3、如創(chuàng)面出血較劇,艾微停粉會(huì)被迅速浸透,則立即用干手套或干紗布?jí)浩?/span>2-3分鐘
4、移除紗布檢查出血狀況
5、止血后5分鐘,多余的艾微停可直接取走或用生理鹽水沖洗負(fù)壓吸引方式清除
6、如仍有間斷性出血,可再使用艾微停予以加強(qiáng)
7、也可將艾微停粉均勻?yàn)⒃诟杉啿忌?/span>,反向壓在出血?jiǎng)?chuàng)面2-3分鐘(艾微停面接觸創(chuàng)面)
8、在神經(jīng)外科手術(shù)中,艾微停(粉)通常被卷成小團(tuán)或者“雪茄"狀,用于填塞小的裂縫
含敷涂器使用指南:
1、千紗布?jí)浩瘸鲅课?/span>,盡量暴露出血點(diǎn)
2、移除壓迫在創(chuàng)面上的紗布,將敷涂器末對(duì)創(chuàng)面,推出適量艾微停粉灑在出血部位2-3分鐘,可用干紗布?jí)浩?/span>
3、血止后5分鐘可做常規(guī)沖洗,吸引清除多余艾微停粉
適應(yīng)癥
全手術(shù)科室的止血,包括神經(jīng)外科、泌尿外科
禁忌癥
不能用于關(guān)閉切口或傷口
不能跟骨水泥同時(shí)使用
·不要在使用自體血液回輸?shù)氖中g(shù)中使用
盡量不要在可能有牛源產(chǎn)品敏感的病人上使用
注意事項(xiàng)
產(chǎn)品為干熱滅菌,不能消毒重復(fù)使用。
產(chǎn)品的滅菌有效期為3年。
臨床使用
粉劑在脊柱外科使用
粉劑在肝膽手術(shù)中使用
粉劑在神經(jīng)外科使用
微纖維止血膠原(艾微停 Avitene)
Avitene Sheets((Non- woven web))艾微停(網(wǎng)劑
EndoAviteneTM Collagen Hemostat艾微停(腹腔鏡型)
網(wǎng)劑特點(diǎn):
網(wǎng)劑有三種規(guī)格,可根據(jù)需要止血的范圍選擇
·適用于平坦的出血?jiǎng)?chuàng)面,吸水性強(qiáng),更容易操作
可以裁剪出不同形狀以適合不同出血?jiǎng)?chuàng)面
·可用來(lái)包裹,適用于血管吻合、針孔滲血處使用
腹腔鏡型:
專為腹腔鏡手術(shù)設(shè)計(jì),里面預(yù)裝艾微停網(wǎng)劑
敷料器外徑5mm或10mm兩種尺寸推送器可供選擇,有效長(zhǎng)度42cm
鈍性的末端設(shè)計(jì)不會(huì)損傷組織,可在腹腔鏡下壓迪止血
網(wǎng)劑使用指南
1、千紗布?jí)浩瘸鲅课?/span>,盡量暴露出血點(diǎn)
2、根據(jù)創(chuàng)面形狀,連同內(nèi)包裝一起用手術(shù)剪裁剪,移除壓迫在創(chuàng)面上的紗布后覆蓋于創(chuàng)面
3、如創(chuàng)面出血量大,艾微停網(wǎng)可能被迅速浸透則立即用干手套或干紗布?jí)浩?/span>2-3分鐘
4、如仍有出血可重復(fù)上述步驟
5、血止后5分鐘可做常規(guī)沖洗,吸引清除多余的止血?jiǎng)?/span>
腹腔鏡型使用指南
1、干紗布?jí)浩瘸鲅课?/span>,盡量暴露出血點(diǎn)
2、根據(jù)出血量、創(chuàng)面大小及 TROCARP內(nèi)徑選擇適合口徑腔鏡專用艾微停,從 TROCARE中送至出血部位并平緩
推出,移除壓迫創(chuàng)面紗布,用干燥且鉗口扁平的腔鏡無(wú)齒抓鉗將推出的艾微停網(wǎng)輕抓置于出血部位,用干紗
布團(tuán)壓迫2-3分鐘
3、血止后5分鐘可吸引或沖洗清除多余止血?jiǎng)?/span>
適應(yīng)癥
全手術(shù)科室的止血,包括:神經(jīng)外科、泌尿外科
禁忌癥
不能用于關(guān)閉切口或傷口
不能跟骨水泥同時(shí)使用
·不要在使用自體血液回輸?shù)氖中g(shù)中使用
盡量不要在可能有牛源產(chǎn)品敏感的病人上使用
注意事項(xiàng)
產(chǎn)品為干熱滅菌,不能消毒重復(fù)使用
產(chǎn)品的滅菌有效期為3年
臨床使用
網(wǎng)劑在肝膽手術(shù)中使用
腹腔鏡外科手術(shù)使用
腹腔鏡婦科手術(shù)使用
腹腔鏡泌尿外科使用
網(wǎng)劑在神經(jīng)外科手術(shù)中使用
微纖維止血膠原(艾微停 Avitene)
Avitene UltrafoamTM Collagen Sponge艾微停(海綿劑)
可被吸收的止血棉
作用
·艾微停海綿與出血滲出面接觸時(shí),可以吸附小板,隨后發(fā)生釋放反應(yīng),觸發(fā)血小板凝集,并在其纖維間隙內(nèi)形成血栓。
·海綿間隙可以吸引和支撐,超過(guò)本身體積多倍的血液及其它體液。
在置入動(dòng)物組織后,它可以在90天內(nèi)被吸收。
海綿特點(diǎn)
純微纖維止血膠原蛋白,重新塑形而成,較傳統(tǒng)的止血海綿提供了更方便的操作
可任意裁減、縫合固定或拼接
可以浸濕而不散開(kāi)方便操作
·不易碎裂的海綿方便裁剪和彎曲,以適應(yīng)不同形狀、不規(guī)則出血?jiǎng)?chuàng)面
吸水迅速,更快粘合在創(chuàng)面,但不會(huì)因?yàn)槲蛎?/span>
海綿使用指南
1、干紗布?jí)浩瘸鲅课?/span>,盡量暴露出血點(diǎn)
2、根據(jù)創(chuàng)面形狀,選用合適大小海綿,或?qū)⒑>d裁剪成所需形狀,用手術(shù)器械或手套將海綿放置在出血部
位,壓迫2-3分鐘
3、解除壓迫后如仍有間斷性出血,可再使用艾微停予以加強(qiáng)
4、可以浸濕海綿后使用,亦可直接使用
5、如作包裹或?qū)?/span>2片以上海綿拼接,可用縫線合或與周圍組織縫合固定
6、如特殊情況需要移除海綿,應(yīng)先用生理鹽水充分浸漬,輕柔揭下。如已牢固貼附,則不可強(qiáng)行移除
7、海綿可用于腔鏡手術(shù),但用前應(yīng)保持 TROCARi通道干燥
適應(yīng)癥
全手術(shù)科室的止血,包括神經(jīng)外科、泌尿外科
禁忌癥
不能用于關(guān)閉切口或傷口
·不能跟骨水泥同時(shí)使用
·不要在使用自體血液回輸?shù)氖中g(shù)中使用
·盡量不要在可能有牛源產(chǎn)品敏感的病人上使用
注意事項(xiàng)
·產(chǎn)品為干熱滅菌,不能消毒重復(fù)使用。
·產(chǎn)品的滅菌有效期為3年。
臨床使用
海綿在神經(jīng)外科使用
海綿在脊柱外科使用
海綿在肝膽手術(shù)中使用
經(jīng)營(yíng)許可證
編號(hào):滬奉藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220524號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163140163
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