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更新時(shí)間:2024-01-30 17:40:15瀏覽次數(shù):577次
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為加強(qiáng)質(zhì)量管理,保證提供的產(chǎn)品安全有效,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定,我單位提供的產(chǎn)品和服務(wù)承諾如下:
一、我單位保證提供的企業(yè)資質(zhì)齊全、有效,對(duì)資質(zhì)文件的真實(shí)性、合法性承擔(dān)法律責(zé)任。
二、我單位保證提供的產(chǎn)品資質(zhì)齊全、有效。
三、我單位保證提供產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
四、我單位保證提供產(chǎn)品的包裝、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說(shuō)明書等符合國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。
五、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)品上的爭(zhēng)議,依法定檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。
六、買方必須時(shí)間做好院方所有服務(wù)工作。如有產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生不良事件,買方必須時(shí)間告知供方,以便供方及時(shí)處理。
七、要求買方做好產(chǎn)品的追溯記錄。
八、買方應(yīng)按照院方要求定期對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行售后回訪:□每年1次 □每半年1次 □每季度1次,并將回訪結(jié)果告知供方。
九、我單位保證按照醫(yī)院規(guī)定的流程進(jìn)行業(yè)務(wù)活動(dòng),并保證所有業(yè)務(wù)活動(dòng)遵守醫(yī)院各項(xiàng)規(guī)章制度。
經(jīng)營(yíng)許可證
編號(hào):滬奉藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220524號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20172026102
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