醫(yī)用氧壓縮空氣檢測在制藥行業(yè)是必須實(shí)施的,因?yàn)閴嚎s氣體是藥品生產(chǎn)中的一個主要動力源,它貫穿于發(fā)酵、結(jié)晶、干燥、過濾等流程之中。常用的壓縮空氣有兩種:一種為一般性潤滑油壓縮機(jī)系統(tǒng),供儀表的氣動元件所用,不與藥品直接接觸,另外一種為無油壓縮空氣系統(tǒng), 是與藥品生產(chǎn)直接接觸的,由于與藥品生產(chǎn)直接接觸的壓縮空氣的品質(zhì)直接影響了產(chǎn)品質(zhì)量的好壞,因此日常藥品生產(chǎn)企業(yè)使用最多的還是無油壓縮系統(tǒng)。
2010版GMP認(rèn)證對壓縮空氣含油、含水(露點(diǎn))的要求:
含油:<0.1 mg/m3
含水:<-40Td (℃)對應(yīng)濕度為100mg/m3
(對應(yīng)ISO8573 與GBT13277的壓縮空氣二級標(biāo)準(zhǔn))
壓縮空氣中存在水分、油垢、塵埃等容易造成以下不利影響:
混合在壓縮空氣中的油蒸氣聚集到一定程度就會形成易爆易燃源,而潤滑油汽化后會形成一種有機(jī)酸,容易腐蝕壓縮空氣管道內(nèi)表面及氣動元件。混入的微小顆粒(如塵埃、鐵銹等),極易損壞氣動元件,堵塞節(jié)流孔,更加嚴(yán)重的是極易對物料造成嚴(yán)重的污染。
混合在壓縮空氣中的水分,在一定的溫度壓力下就會飽和析出水滴,當(dāng)壓縮空氣與物料接觸時,極易對物料的質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響。
因此,為了滿足GMP的要求,定期檢測壓縮空氣的質(zhì)量是非常必要的。
用于檢測呼吸用低壓壓縮空氣的質(zhì)量。根據(jù)適當(dāng)?shù)膬艋瘶?biāo)準(zhǔn),通過對壓縮空氣中的污染物進(jìn)行定性分析能夠檢測出呼吸空氣的質(zhì)量??蓾M足不同標(biāo)準(zhǔn)的要求(比如:EN12021標(biāo)準(zhǔn))。
快速檢測,最短的測量時間為5分鐘。精確度高,可以定性檢測壓縮空氣中的污染物,例如CO、CO2、H2O、Oil等,并可單獨(dú)或同時確定這些有害物質(zhì)的濃度。設(shè)備的快速插接頭能夠和低壓壓縮空氣供氣系統(tǒng)相連接使用,所有的部件都可裝入一個硬質(zhì)塑料手提箱中,方便攜帶,隨時隨地都可以進(jìn)行檢測,儀器操作起來簡單方便。
德爾格檢測盒可收集油浮質(zhì),更適合檢測油霧,除此之外還可根據(jù)油類型和黏性檢測100%合成油,與Aerotest系列醫(yī)用氧壓縮空氣檢測儀融合。壓縮空氣通過20 個小孔進(jìn)入油檢測盒并垂直落在刻花玻璃傳感平臺。由于慣性,進(jìn)入檢測盒 后的氣流在90o上改變方向,在玻璃界面上分離空氣中的油霧物質(zhì)。玻璃界面上的凹處填滿了油使得玻璃磨擦的分散光線被補(bǔ)償。這種原理能夠從視覺上辨認(rèn)微量的油霧。
使用前準(zhǔn)備測量儀器的連接:
1、 清潔壓縮空氣氣源接口處。
2、 清潔測量裝置。
3、 松開減壓器保護(hù)蓋將連接處與壓縮空氣出口連接。
4、 將測量儀器與減壓處連接。
工作壓力范圍為3-15bar,將測量儀器連接好后壓力減至3bar,如果測量儀器連接后的初始壓力不是3bar,可通過減壓閥重新調(diào)節(jié)到3bar。
建議您每一年都將醫(yī)用氧壓縮空氣檢測儀設(shè)備寄回我司進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),屆時我司技術(shù)人員將對壓縮空氣質(zhì)量檢測儀進(jìn)行清潔和校驗(yàn)以確保用戶能夠正常的使用儀器以及儀器檢測數(shù)值的準(zhǔn)確性,并為您出具檢測報告。