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質(zhì)控品與校準(zhǔn)品、質(zhì)控品與校準(zhǔn)品的區(qū)別
閱讀：48 發(fā)布時(shí)間：2025-1-2標(biāo)準(zhǔn)品：是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，用于生物測(cè)定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，按效價(jià)單位或(ug)計(jì)，以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定。(摘自《中國(guó)藥典》2010年版)
對(duì)照品：指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，除另有規(guī)定外，均按干燥品(或無水物)進(jìn)行計(jì)算后使用。(摘自《中國(guó)藥典》2010年版)
校準(zhǔn)品：即:校準(zhǔn)物，具有在校準(zhǔn)函數(shù)中用作獨(dú)立變量值的參考物質(zhì);應(yīng)具有定值和已知的測(cè)量不確定度，其目的應(yīng)是校準(zhǔn)某一測(cè)量系統(tǒng)，從而建立此系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果的計(jì)量學(xué)溯源性。(摘自GB/T21425-2008、《體外診斷試劑校準(zhǔn)品(物)、質(zhì)控品(物)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》)
質(zhì)控品：用于體外診斷的質(zhì)量控制物質(zhì)(定值和非定值)，是一種旨在用于醫(yī)學(xué)用途的檢測(cè)系統(tǒng)中使用的物質(zhì)、材料、物品或設(shè)備，其目的是評(píng)價(jià)或驗(yàn)證測(cè)量精密度、測(cè)量準(zhǔn)確度、由于試劑或分析儀器的變化檢測(cè)系統(tǒng)可能產(chǎn)生的分析偏差等性能特征。質(zhì)量控制物質(zhì)(定值和非定值)，可用于能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制。(摘自《體外診斷試劑校準(zhǔn)品(物)、質(zhì)控品(物)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》)
定值質(zhì)控品：定值質(zhì)控品有制造商使用合適的分析方法或過程分析的參考值，并參考范圍;
非定值質(zhì)控品：非定值質(zhì)控品可以在標(biāo)貼上標(biāo)示目標(biāo)濃度(如:低、高、中)，但是沒有的參考范圍，可以不用非定值質(zhì)控品應(yīng)用的分析測(cè)試系統(tǒng)，但需滿足質(zhì)量控制的系統(tǒng)規(guī)則。
參考品：即:參考物質(zhì)，具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性，用以校準(zhǔn)測(cè)量裝置、評(píng)級(jí)測(cè)量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)。(摘自GB/T21425-2008)