藥用級(jí)聚山梨酯80乳化劑吐溫80(15藥典)
聚山梨酯80
Jushanlizhi 80
Polysorbate 80
[9005-65-6]
本品系植物來源油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
【性狀】本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體,微有特臭,味微苦略澀,有溫?zé)岣小?br /> 本品在水、、甲醇或中易溶,在礦物油中極微溶解。
【類別】藥用輔料,增溶劑和乳化劑等
【貯藏】遮光,密封保存。
藥用級(jí)聚山梨酯80乳化劑吐溫80(15藥典)
聚山梨酯廣泛用于化妝品、食品以及口服、非胃腸道和局部給藥的制劑,通常認(rèn)為是無毒、無刺激性材料。偶有關(guān)于聚山梨酯用于局部和肌注時(shí)出現(xiàn)過敏的報(bào)道。聚山梨酯也與一些嚴(yán)重不良反應(yīng)有關(guān),包括在低體重新生兒身上靜脈注射含有聚山梨酯20和聚山梨酯80混合物的維生素E制劑時(shí),有導(dǎo)致死亡的報(bào)道。當(dāng)加熱至分解時(shí),聚山梨酯散發(fā)出辛辣和刺激性的煙氣。
靜注毒性中等、胃腸道攝取毒性中等、對(duì)眼有刺激性。為實(shí)驗(yàn)性致癌物,對(duì)生殖有影響。有致突變的報(bào)道。
LD50 (小鼠,IP):7.6g/kg
LD50 (小鼠,IV):4.5g/kg
LD50 (小鼠,口服):25g/kg
LD50 (大鼠,IP):6.8g/kg
LD50 (大鼠,IV):1.8g/kg[1]
聚山梨酯40和聚山梨酯80對(duì)CaCo-2細(xì)胞沒有毒性。[2]
[1] R.C.羅,P.J.舍斯基,P.J.韋勒.藥用輔料手冊(cè)[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2005.
[2] O"Sullivan SM, Woods JA, O"Brien NM. Use of Tween 40 and Tween 80 to deliver a mixture of phytochemicals to human colonic adenocarcinoma cell (CaCo-2) monolayers.[J] Br J Nutr. 2004 May;91(5):757-64.
配伍禁忌
聚山梨酯同多種物質(zhì)特別是、鞣酸、焦油及焦油類物質(zhì)會(huì)發(fā)生變色和/或沉淀反映。在聚山梨酯存在下,防腐劑羥苯酯類的抗菌活性減低。[1]