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          醫(yī)藥級(jí)-藥用級(jí)500g/瓶醫(yī)用有批件
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          舉報(bào)
          貨物所在地: 陜西西安市
          產(chǎn)地: 四川
          更新時(shí)間: 2024-07-03 08:51:53
          期: 2024年7月3日--2025年1月2日
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          產(chǎn)品簡(jiǎn)介

          藥用級(jí)500g/瓶醫(yī)用有批件
          【性狀】 本品為無色液體;具有微弱香氣及灼味;有引濕性。
          本品在水中溶解,與、

          詳細(xì)介紹

          藥用級(jí)500g/瓶醫(yī)用有批件


          Benjiachun  Benzyl Alcohol
          C7H8o
              108.14
              [100-51-6]
              本品按無水物計(jì)算含C7H8o不得少于98.0%。
              【性狀】  本品為無色液體;具有微弱香氣及灼味;有引濕性。
              本品在水中溶解,與、
              相對(duì)密度  本品的相對(duì)密度(通則0601)為1.043~1.050。
              餾程  取本品,照餾程測(cè)定法(通則0611)測(cè)定,在203~206℃餾出的量不得少于95%(ml/ml)。
              折光率  本品的折光率(通則0622)為1.538~1.541。
              【鑒別】  (1)取高錳酸鉀試液2ml,加稀硫酸溶液2ml,再加本品2~3滴,振搖,即發(fā)生苯甲醛的特臭。
              (2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集236圖)*,
              【檢查】  酸度  取供試品10ml,加入10ml和酚酞指示液1ml,用滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯粉紅色,消耗的滴定液(0.1mol/L)不得過0.2ml。
              溶液的澄清度與顏色  取本品2ml,加水58ml,振搖,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。
              氯化物  取本品1g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.003%)。

          藥用級(jí)500g/瓶醫(yī)用有批件
              有關(guān)物質(zhì)  取本品作為供試品溶液;另取苯甲醛對(duì)照品適量,精密稱定.加丙酮溶解并稀釋制成每1ml中含苯甲醛0.5mg的溶液作為對(duì)照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),以聚乙二醇20M為固定液;分流進(jìn)樣,分流比20:1;起始溫度為50℃,以每分鐘5℃的速率升溫至220℃,維持35分鐘;進(jìn)樣口溫度為200℃;檢測(cè)器溫度310℃;精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,供試品溶液色譜圖中任何小于主峰面積0.0001%的峰可忽略不計(jì),按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含苯甲醛不得過0.1%.如有其他雜質(zhì)峰,按面積歸一化法計(jì)算,單個(gè)未知雜質(zhì)不得過0.02%,其他雜質(zhì)總量不得過0.1%;供注射用時(shí),按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含苯甲醛不得過0.05%,如有其他雜質(zhì)峰,按面積歸一化法計(jì)算,單個(gè)未知雜質(zhì)不得過0.01%,其他雜質(zhì)總量不得過0.05%。
              水分  取本品,照水分測(cè)定法(通則0832*法2)測(cè)定,含水分不得過0.5%。
              細(xì)菌內(nèi)毒素(供注射用)  取本品,依法檢查(通則1143),每1g中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.1EU[1]。
              【含量測(cè)定】  照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。
              色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  以聚乙二醇20M為固定相;進(jìn)樣口溫度200℃,檢測(cè)器溫度250℃,柱溫為130℃。
              測(cè)定法  取本品,精密稱定,用甲醇稀釋制成毎1ml中約含1mg的溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取對(duì)照品,同法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
              【類別】  藥用輔料,抑菌劑等。
              【貯藏】  遮光,密閉保存。

          藥用級(jí)500g/瓶醫(yī)用有批件

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