產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
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產(chǎn)品簡介
詳細介紹
中科院廣州中科檢測技術(shù)服務有限公司
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價檢測
周主任:
中科院中科檢測通過中國計量認證(CMA、CMA-F)及中國實驗室國家認可(CNAS),可向社會提供具有證明作用的測試數(shù)據(jù)和結(jié)果。中科檢測的管理體系符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求,因而也是依據(jù)ISO 9001運作的。根據(jù)中國合格評定國家認可委員會與美國、歐盟、日本等國家和地區(qū)的認可機構(gòu)達成的互認協(xié)議,中科檢測出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果可獲得廣泛的互認。
我公司為全國消毒產(chǎn)品企業(yè)提供消毒產(chǎn)品相關檢測,消字號備案檢測,出具CMA資質(zhì)報告,提供快速優(yōu)質(zhì)服務!
消毒產(chǎn)品審批和備案規(guī)定
衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責任單位的衛(wèi)生安全評價應當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》,評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
檢驗要求:
新的法規(guī)進一步完善和規(guī)范了檢驗項目,對送檢樣品、檢驗方法、檢驗結(jié)論等均提出了明確要求。
在對消毒產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價時,應當對消毒產(chǎn)品進行檢驗,并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產(chǎn)品完成(檢驗項目應符合要求)
*申請備案的,應做按規(guī)定檢測,檢驗應當在具備相應條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行。并且檢測報告需要對產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論,檢驗機構(gòu)應當符合消毒管理的有關規(guī)定,通過實驗室資質(zhì)認定,在批準的檢驗能力范圍內(nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。(實驗室不需要專門的授權(quán))
對延續(xù)備案的,在對消毒產(chǎn)品進行檢驗時,只作關鍵項目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力強的微生物殺滅試驗,消毒(滅菌)器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力強的微生物殺滅試驗,生物指示物檢驗項目為含菌量的測定,滅菌化學指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內(nèi)國家監(jiān)督抽檢合格的檢驗項目可不再做。
有效期:
衛(wèi)生安全評價報告在全國范圍內(nèi)有效。*類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。
*類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期滿前,生產(chǎn)企業(yè)應當重新進行衛(wèi)生安全評價和備案。
五、日常監(jiān)督檢查
對在華責任單位和國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè),每年例行檢查一次。
檢測項目:
檢測產(chǎn)品及標準 | 檢測項目 |
過氧化物類消毒劑衛(wèi)生標準
| 感官性狀、標志和包裝、標簽和說明書、過氧乙酸含量、過氧乙酸含量穩(wěn)定性(貯存有效期一年)、過氧乙酸含量穩(wěn)定性(貯存有效期二年)、硫酸鹽、重金屬、砷、過氧化氫含量、過氧化氫含量穩(wěn)定性(貯存有效期一年)、過氧化氫含量穩(wěn)定性(貯存有效期二年)、大腸桿菌殺滅試驗、金黃色葡萄球菌殺滅試驗、白色念珠菌殺滅試驗、枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗、自然菌殺滅試驗、白色葡萄球菌殺滅試驗、銅綠假單胞菌殺滅試驗 |
含溴消毒劑衛(wèi)生標準GB 26370-2010 | 感官性狀、標志和包裝、標簽和說明書、干燥失重、溶解度(水)、有效期內(nèi)有效鹵素下降率、溴氯-5,5-二甲基乙內(nèi)酰脲含量、1,3-二溴-5,5-二甲基乙內(nèi)酰脲含量、有效鹵素含量、有效鹵素含量穩(wěn)定性(貯存有效期一年)、有效鹵素含量穩(wěn)定性(貯存有效期二年)、有效溴含量、有效溴含量穩(wěn)定性(貯存有效期一年)、有效溴含量穩(wěn)定性(貯存有效期二年)、重金屬、砷、大腸桿菌殺滅試驗、金黃色葡萄球菌殺滅試驗、白色念珠菌殺滅試驗、枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗 |
二氧化氯消毒劑衛(wèi)生標準 GB 26366-2010 |
標志和包裝、標簽和說明書、砷、重金屬、二氧化氯含量、二氧化氯穩(wěn)定性(貯存有效期一年)、二氧化氯穩(wěn)定性(貯存有效期二年)、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅殺實驗、龜分枝桿菌膿腫亞種殺滅試驗、大腸桿菌殺滅試驗、金黃色葡萄球菌殺滅試驗、銅綠假單胞菌殺滅試驗、白色念珠菌殺滅試驗、枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗 |
戊二醛消毒劑衛(wèi)生標準 GB 26372-2010 | 感官性狀、標志和包裝、標簽和說明書、外觀、戊二醛含量、加pH調(diào)節(jié)劑前、后的pH值、加pH調(diào)節(jié)劑前的pH值、加pH調(diào)節(jié)劑后的pH值、連續(xù)使用穩(wěn)定性、連續(xù)使用穩(wěn)定性(放置時間超過4天)、有效期(二年)、枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗。 |
酚類消毒劑衛(wèi)生要求 GB 27947-2011 | 感官性狀、標志和包裝、標簽和說明書、苯酚含量、苯酚含量穩(wěn)定性(貯存有效期一年)、苯酚含量穩(wěn)定性(貯存有效期二年)、甲酚含量、甲酚穩(wěn)定性(貯存有效期一年)、甲酚穩(wěn)定性(貯存有效期二年)、對氯間二甲酚含量、對氯間二甲酚含量穩(wěn)定性(貯存有效期一年)、對氯間二甲酚含量穩(wěn)定性(貯存有效期二年)、三氯羥基二苯醚含量、三氯羥基二苯醚含量穩(wěn)定性(貯存有效期一年)、三氯羥基二苯醚含量穩(wěn)定性(貯存有效期二年)、pH值、大腸桿菌殺滅試驗、金黃色葡萄球菌殺滅試驗、白色念珠菌殺滅試驗、銅綠假單胞菌殺滅試驗、自然菌殺滅試驗、人工染菌殺滅試驗、安全性指標(毒理)
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皮膚消毒劑衛(wèi)生要求 GB 27951-2011 | 標簽和說明書、感官性狀、有效成分、pH值、鉛,砷,汞、鉛、菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、乙型溶血性鏈球菌、無菌檢驗、白色念珠菌殺滅試驗、自然菌殺滅試驗、致病菌、急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、破損皮膚刺激試驗、急性眼刺激試驗、皮膚變tai試驗、致突變試驗(微核)、穩(wěn)定性、使用中消毒劑要求 |
日用消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價檢測報告
日用消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價檢測報告