細胞毒性是指細胞受到一些有害物質或條件的攻擊時，細胞膜受到破壞，導致細胞內電解質和水分流失，進而導致細胞死亡的現(xiàn)象。細胞毒性試驗是指受者的血清與供者淋巴細胞之間的配合。細胞毒性試驗是一種用于檢測細胞存活率和細胞毒性的方法，常用于評估化學物質或藥物的毒性作用。細胞毒性試驗-第三方檢測，中科檢測提供細胞毒性試驗服務，具有CMA,CNAS資質。

細胞毒性試驗的目的：

為了評價產品或產品浸提液是否具有潛在的細胞毒性。它利用體外組織細胞，通過觀察細胞生長、繁殖和形態(tài)學效應來進行生物學評價和篩選試驗。

細胞毒性試驗標準：

GB/T、16886.5-2017醫(yī)療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗

ISO、10993.5-2009醫(yī)療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗

GB/T、14233.2-2005醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分生物學試驗方法

ISO、7405-2008牙科學牙科醫(yī)療器械生物相容性評估

ASTM、F895-2016瓊脂擴散細胞培養(yǎng)篩選細胞毒性的標準測試方法

細胞毒性試驗流程一般包括以下步驟：

樣品準備：準備待測試的樣品。

細胞培養(yǎng)：培養(yǎng)待測試的細胞系。

加樣：將樣品加入細胞培養(yǎng)基中，使樣品與細胞系接觸。

培養(yǎng)細胞：在一定條件下培養(yǎng)細胞，使細胞與樣品作用一定時間。

細胞活性檢測：采用MTT法、CCK8法或其他合適的方法檢測細胞的活性。

數(shù)據(jù)分析：根據(jù)細胞活性的變化，計算樣品的細胞毒性效應濃度，并進行分析和判斷。

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