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| 供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 綜合 |
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產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
3Q驗(yàn)證通常是指藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制，以確保藥品的安全、有效和質(zhì)量可控。通過進(jìn)行3Q驗(yàn)證，可以確保藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制，從而保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控。3Q驗(yàn)證-第三方檢測機(jī)構(gòu)，中科檢測提供3Q驗(yàn)證服務(wù)，具有CMA,CNAS資質(zhì)。
3Q驗(yàn)證的目的是：
確保產(chǎn)品或服務(wù)符合特定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
識別和糾正產(chǎn)品或服務(wù)中存在的問題。
提高產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量水平。
增強(qiáng)客戶對產(chǎn)品或服務(wù)的滿意度。
確保產(chǎn)品或服務(wù)的的一致性地滿足質(zhì)量要求。
3Q驗(yàn)證通常包括以下方面：
設(shè)備確認(rèn)（Equipment Qualification）：確認(rèn)生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備是否符合規(guī)定的要求，并確保其性能和精度達(dá)到生產(chǎn)藥品的標(biāo)準(zhǔn)。
工藝確認(rèn)（Process Qualification）：確認(rèn)生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法是否符合規(guī)定的要求，并確保其重現(xiàn)性和穩(wěn)定性。
安裝確認(rèn)（Installation Qualification）：確認(rèn)所有的設(shè)備和設(shè)施是否符合生產(chǎn)藥品的要求，并確保其安裝正確和安全。
3Q驗(yàn)證的流程包括以下步驟：
IQ（安裝確認(rèn)）：進(jìn)行儀器的描述、運(yùn)輸、效用性/便利性/環(huán)境、集成和安裝、網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)存儲、安裝驗(yàn)證等操作。
OQ（運(yùn)行確認(rèn)）：進(jìn)行固定參數(shù)、數(shù)據(jù)存儲、備份和獲取的保密性、儀器功能測試等操作。
PQ（性能確認(rèn)）：進(jìn)行性能檢查、預(yù)防性保養(yǎng)和維修、操作，校準(zhǔn)，維修，改變控制的操作方法等操作。
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