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2024年1月25日，英百瑞IBR822細(xì)胞注射液臨床實(shí)驗(yàn)申請獲得國家藥監(jiān)局受理（受理號：CXSL2400067）。IBR822注射液是英百瑞自主研發(fā)的I類生物制品，是同源異體外周血來源的通用現(xiàn)貨型細(xì)胞產(chǎn)品，適應(yīng)癥為晚期實(shí)體腫瘤。
英百瑞IBR822
IBR822細(xì)胞注射液為抗體-NK細(xì)胞偶聯(lián)藥物。靶向人源Trop2抗原的全長單克隆抗體與體外擴(kuò)增的同種異體健康供者外周血來源的NK細(xì)胞通過連接子化學(xué)偶聯(lián)，得到的一類非病毒載體非基因改造的、能特定靶向Trop2抗原的、并具有殺傷腫瘤細(xì)胞能力的抗體-NK偶聯(lián)藥物（Trop2 CAR-raNK）。
英百瑞聚焦于的開發(fā)腫瘤免疫治療、以及免疫類疾病、慢性病和CNS類疾病的免疫治療創(chuàng)新藥的開發(fā)。英百瑞有國際4大核心技術(shù)平臺加速公司源頭創(chuàng)新，有體外大規(guī)模封閉式培養(yǎng)NK細(xì)胞的先進(jìn)工藝。目前，針對晚期實(shí)體腫瘤的IBR854細(xì)胞注射液處于I期臨床試驗(yàn)階段。針對急性髓系白血病的IBR733細(xì)胞注射液已獲得CDE臨床默示許可IND，即將進(jìn)入注冊臨床階段。IBR822是英百瑞第三款抗體-NK細(xì)胞偶聯(lián)偶聯(lián)藥物，日前完成IND申報并獲得CDE受理。
Gentle Flex Pro & Gentle P-Pac
賽橋生物以“共融共創(chuàng)共享，陪伴客戶成長"為使命，致力于深度了解挖掘客戶的痛難點(diǎn)，圍繞行業(yè)未被滿足的重大需求進(jìn)行高價值創(chuàng)新，可根據(jù)不同的樣本和實(shí)驗(yàn)要求，快速開發(fā)設(shè)備模型和定制個性化工藝程序，交付全套工藝/工具解決方案，能高效幫助新藥從研發(fā)推進(jìn)到臨床階段。
Gentle Flex Pro是一款高通量全封閉自動化細(xì)胞處理系統(tǒng)，處理能力達(dá)到千億級細(xì)胞量，適用于CAR-T、TCR-T、CAR-NK、TIL等細(xì)胞治療產(chǎn)品的制備工藝。能夠?qū)崿F(xiàn)PBMC分離、磁珠孵育、病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)、細(xì)胞濃縮、細(xì)胞淘洗和分裝制劑等細(xì)胞制備的標(biāo)準(zhǔn)化工藝。基本覆蓋細(xì)胞產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)端全部的應(yīng)用場景，實(shí)現(xiàn)工藝過程中多個環(huán)節(jié)的全封閉自動化操作。
Gentle P-Pac作為全球自研針對百人份-百升裝高精度自動細(xì)胞制劑分裝系統(tǒng)，全封閉自動化高精度細(xì)胞/病毒分裝設(shè)備。邊低溫控制邊混勻邊分裝，保證高精度、高細(xì)胞活率、高兼容性。大幅度降低人工、潔凈環(huán)境和一次性耗材成本，縮減自動化產(chǎn)線配液時間。
賽橋生物誠摯地祝英百瑞IBR822 NK細(xì)胞注射液進(jìn)展順利，早日上市，為三陰性乳腺癌、結(jié)直腸癌、食管癌等實(shí)體瘤患者帶來新的希望。賽橋生物也將繼續(xù)深耕底層技術(shù)，助力CGT行業(yè)的降本增效，快速推進(jìn)IND成功申報和CGT產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程。
