美國Mesalabs玻管生物指示劑SASU/6

型號： SASU/6

菌種：枯草芽孢桿菌 ‘ 5230’ 35021

生物指示劑用途：低溫溶液的蒸汽滅菌

培養(yǎng)： 35-39℃培養(yǎng)。所提供的細(xì)菌培養(yǎng)基符合促生長能力的需求。

純度：使用標(biāo)準(zhǔn)平板計數(shù)技術(shù)時沒有污染的證據(jù)

生產(chǎn)批號： SASU -277

熱沖擊計數(shù)： 1.3×106孢子量/支

抗力分析： D值 存活時間 殺滅時間

110℃蒸汽 4.7 19.53 47.92 min

115℃蒸汽 1.1 5.0 10.0 min

121℃蒸汽 0.3 1.8 2.7 min

Z值： 9.5℃

滅菌：

1. 將生物指示劑放置在將要滅菌的代表性液體容器內(nèi)。像正常一樣進行包裝或密封。AAMI建議每次滅菌至少要放置10只生物指示劑。

2. 通過驗證分析在難進行滅菌或合適的區(qū)域放置測試樣品。

3. 滅菌后，將生物指示劑和產(chǎn)品送到測試實驗室，使用至少一只未滅菌的生物指示劑作為陽性對照。

測試實驗室：

1. 所有的自含式生物指示劑都是不需要再進行傳代培養(yǎng)的。

2. 程序：

a． 將生物指示劑放置在滅菌的容器內(nèi)、轉(zhuǎn)移到架子或容器內(nèi)，在培養(yǎng)的同時進行目視檢查。

b． 將生物指示劑放置在 35-39℃的環(huán)境中培養(yǎng)72小時。

c． 每日觀察指示劑的培養(yǎng)情況。

黃色的及/或渾濁的=繁殖=沒有進行滅菌

紅色的=沒有繁殖=已滅菌

如果達到了滅菌效果，生物指示劑應(yīng)沒有繁殖。

如果指示劑在培養(yǎng)過程中變?yōu)辄S色或變渾濁，則表明孢子在滅菌過程中存活下來，沒有被滅菌。

控制：

a. 陽性 在每個連續(xù)試驗中使用至少一只生物指示劑作為陽性對照。使用一只未滅菌的生物指示劑進行培養(yǎng)。顏色從紅色變?yōu)辄S色或變渾濁表明培養(yǎng)基具有合適的促生長質(zhì)量，生物指示劑含有能夠復(fù)活的孢子。如果陽性對照沒有繁殖，不要使用此包裝的生物指示劑。聯(lián)系生產(chǎn)商。

儲存和處置：

1. 在 2-8℃的冰箱中進行保存。避光保存。

2. 焚燒或在 121℃至少30分鐘的條件下進行滅菌。

3. 在每盒指示劑的外面清晰地標(biāo)注了生物指示劑的有效期。

美國Mesalabs玻管生物指示劑SASU/6