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當前位置:上海朗逸醫(yī)療器械有限公司>>手術室>>透析機>> 腹膜透析機 PD-GO
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所 在 地上海市
更新時間:2024-01-09 10:01:06瀏覽次數(shù):1454次
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概述
在經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理總局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗的產(chǎn)品注冊檢驗和國家藥品臨床試驗基地的有效性、性試驗后,東澤PD-GO自動腹膜透析設備于2014年3月31日獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證成功上市,也是國內(nèi)市場上通過YY0709醫(yī)用電氣設備通用要求強制性標準的腹膜透析設備;目前包括進口產(chǎn)品在內(nèi),尚無其它腹膜透析設備通過該強制性標準
東澤PD-GO自動腹膜透析機是東澤醫(yī)療與中山大學、福建醫(yī)科大學、國家冶金機電產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗進行“產(chǎn)學研"聯(lián)合開發(fā)的高科技醫(yī)療產(chǎn)品,并入圍十二五國家科技支撐計劃項目。在此之前,中國的自動化腹膜透析市場被國外跨國公司絕*對壟斷,進口設備和耗材價格昂貴,致使治療費用高居不下,大的限制了該項治療技術在國內(nèi)的推廣應用,制約了中國腹膜透析臨床的進一步提升;到2013年底,中國僅不到1的腹膜透析患者采用自動腹膜透析治療,與歐美國家50-60的自動腹膜透析治療比例相差巨大。東澤PD-GO自動腹膜透析設備的成功上市,不僅打破了跨國公司在中國自動腹膜透析領域的技術與市場的雙重壟斷,更大大降低自動化腹膜透析患者的治療費用。
東澤PD-GO自動化腹膜透析機擁有三項技術、六十八項改進技術,采用美國、德國、瑞士、日本等多個*進國家的核心零配件供應商,在性、性、有效性、性等關鍵技術指標上已明顯優(yōu)于進口同類產(chǎn)品。
比如:東澤PD-GO腹膜透析機的流量控制精度比進口產(chǎn)品高10倍、溫度控制精度比進口產(chǎn)品高3倍、東澤PD-GO腹膜透析機可進行廢液和超濾量自動測量,而目前國內(nèi)的進口產(chǎn)品只能依靠手工測量來計算排出廢液和超濾量。
尿毒癥患者可在不增加透析治療支出的前提下,利用夜間休息時間進行自動腹膜透析治療,實現(xiàn)溶質(zhì)交換和水分清除,部分患者再結(jié)合日間留腹,可為晚期尿毒癥和腹膜高轉(zhuǎn)運患者提供充分的個體化透析治療,幫助減少并發(fā)癥和降低退出率,提高生存率?;颊呖梢杂谐浞值臅r間投入工作和生活,有利于尿毒癥病人的家庭與社會回歸。
功能特點
結(jié)構(gòu)組成:本產(chǎn)品由主機、臺車(選配)、電源線組成,主機由機箱、觸摸屏顯示器、微電腦單元、負壓單元、液體灌注量控制系統(tǒng)、電子加熱單元及溫度監(jiān)控系統(tǒng)、報警系統(tǒng)、系統(tǒng)連接單元等組成。
網(wǎng)絡銷售備案信息
編號:滬松食藥監(jiān)械經(jīng)營備20190114
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:滬松食藥監(jiān)械經(jīng)營備20190114 號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:閩械注準20182100073
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