詳細介紹
聚維酮K30生產廠家 聚維酮K30廠家 聚維酮K30價格(C6H9NO)n
CAS號[9003-39-8]
來源及含量
本品系烷酮和在加壓下生成基烷酮單體,在催化劑作用下聚合得到的。1-基-2-烷酮均聚物,其平均分子量為3.8×104,分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-基-2-烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。
來源及制法PVP依其分子量和粘度有多種規(guī)格,如K15(平均分子量為10000),K25、K30(平均分子量為25000~40000),K60(平均分子量為160000),K90(平均分子量為360000)等。
用途
粘合劑、崩解劑、包衣薄膜、保護膠體
理化性質
白色、乳白色或微黃色粉末,微有特異臭味,化學性質穩(wěn)定,略有吸濕性,既能溶于水成為粘稠膠狀液,也能溶于乙醇、丙二醇等有機溶劑。
鑒別
(1)取本品水溶液(1→50)2ml,加1mol/L溶液2ml與重鉻酸鉀試液數(shù)滴,即生成橙黃色沉淀。
(2)取本品水溶液(1→50)3ml,加鈷約15mg與硫氰酸銨約75mg,攪拌后,滴加稀使呈酸性,即生成淺藍色沉淀。
(3)取本品水溶液(1→50)3ml,加碘試液1~2滴,即生成棕紅色沉淀,攪拌,溶解成棕紅色溶液。
用法及用量
PVP是一種多功能的粘合劑。通常使用K25或K30制造片劑,其10%水溶液的粘度與同濃度的淀粉漿大致相當。PVP干粉還可用作直接壓片的干燥粘合劑。采用流化床噴霧干燥制粒(簡稱一步法制粒),以5%--10%PVP溶液作粘合劑,可以制得高質量的顆粒,且適用于眾多品種。作保護膠體用于混懸液,使不溶性顆粒增強水分散作用。
配伍禁忌
1、對于濕熱敏感的,可用PVP的乙醇溶液制粒,可避免水分的影響,在較低溫度下干燥。
2、對于疏水性,可用PVP的水溶液作粘合劑,不但易于濕潤,并且能使疏水性顆粒表面變?yōu)橛H水性,有利于片劑的崩解和的溶出。3、PVP可以干粉與粉末混合,然后以水或有機溶劑濕潤制粒,這種方法適用于臟器浸膏和吸濕性大的。4、5%的PvP無水乙醇溶液作為維生素c泡騰片的粘合劑,可制得較好的顆粒發(fā)泡作用較強,泡騰片一般使用碳酸氫鈉和枸櫞酸的混合物,用PVP的無水乙醇溶液制粒時,可避免發(fā)生酸堿反應。5、PVP也是可能出現(xiàn)的問題及解決辦法片劑中如含有較多的疏水性,壓片時往往易于產生裂片現(xiàn)象,若加入2%~3%的PVP干粉(用K25規(guī)格),可以改善此種情況,同時應適量增加抗粘劑和潤滑劑的用量,以免粘沖,和滑石粉的混合物是一種較好的抗粘劑
檢查
3.8.1 K值
取本品1.00g(按無水物計算),精密稱定,置100ml量瓶中,加水適量使溶解,在25℃±0.05℃恒溫水浴中放置1小時后,加水稀釋至刻度,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅥG第三法),測得相對黏度ηr,按下式計算K值,應為27.0~32.0。
2 pH值
取本品1.0g(按無水物計算),加水20ml溶解后,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅥH),pH值應為3.0~7.0。
3醛
取本品約20.0g(按無水物計算),置圓底燒瓶中,加4.5mol/L硫酸溶液180ml,加熱回流45分鐘,放冷;另取羥胺溶液(取羥胺6.95g,加水溶解并稀釋至100ml,用氨試液調節(jié)pH值至3.1)20ml,置錐形瓶中,再將錐形瓶置冰浴中,連接蒸餾裝置,將冷凝管下端插入羥胺溶液的液面下,加熱蒸餾,至接收液的總體積約為120ml時,停止蒸餾,餾出液用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值為3.1,并將滴定的結果用空白試驗校正,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不得過9.1ml。
4 N-基烷酮
取本品10.0g(按無水物計算),加水80ml使溶解,加醋酸鈉1g,精密加碘滴定液(0.05mol/L)
10ml,放置10分鐘,用硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加淀粉指示液2ml,繼續(xù)滴定至藍色消失,并將滴定的結果用空白試驗校正,消耗碘滴定液(0.05mol/L)不得過3.6ml。
5水分
取本品,照水分測定法(2010年版藥典二部附錄ⅧM法A)測定,含水分不得過5.0%。
6熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄
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