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當(dāng)前位置：重慶奧凱科技有限公司>>玻璃微量滴管>> 玻璃微量滴管
| 參 考 價(jià) | 面議 |
產(chǎn)品型號(hào)
品 牌
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地重慶市
更新時(shí)間：2024-11-08 09:48:51瀏覽次數(shù)：7485次
聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)告知來(lái)自 化工儀器網(wǎng)| 供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 主要用途 | 用于注射劑密封性 |
|---|
玻璃微量滴管
| 優(yōu)勢(shì)： | 激光打孔不引入其他雜質(zhì)，接近真正泄漏的形式缺陷 |
| 合規(guī)性： | 直徑泄漏率符合USP1207和《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》的要求 |
| 校準(zhǔn)方法： | 激光打孔采用流量校準(zhǔn)，逐步提供校準(zhǔn)報(bào)告 |
| 孔徑范圍： | 2μm～50.0μm |
| 通常的泄漏水平： | 3.0μm、5.0μm、8.0μm、10.0μm、15.0μm、20.0μm等 |
| 沖孔位置： | 瓶身、瓶底、瓶頸、瓶泡等位置 |
| 包裝類(lèi)型： | 西林瓶、安瓶瓶、輸液瓶、塑料瓶、預(yù)充針、卡式瓶、直立袋、預(yù)充封 |
| 適用范圍 | 色水法、微生物滲入法、質(zhì)量提取法、真空衰減法、高壓放電法、壓力衰減法等容器密封完整性試驗(yàn)方法的驗(yàn)證方法的密封檢漏設(shè)備的校準(zhǔn)和靈敏度檢測(cè)確認(rèn)等 |
| 1 | 《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南》認(rèn)可的陽(yáng)性樣品制備方法 |
| 2 | USP1207認(rèn)可的陽(yáng)性樣品制備方法 |
| 3 | USP1207確定大泄漏限度值( MALL )采用的陽(yáng)性樣品制備方法 |
| 4 | ASTM F3287-17指導(dǎo)的陽(yáng)性樣品制備方法 |
| 5 | 能夠準(zhǔn)確可靠地制備直徑低至0.1μ m漏孔的方法 |
| 6 | 是確定產(chǎn)品大泄漏限度值( MALL )的方法 |
| 7 | 能夠滿足靈敏度檢測(cè)方法驗(yàn)證的陽(yáng)性樣品制備 |
| 8 | 方法是研究漏孔孔徑與微生物侵入關(guān)系 |
| 9 | 直接在成品上植入，真正實(shí)現(xiàn)使用藥品進(jìn)行方法驗(yàn)證是陽(yáng)性樣品制備方法之一 |
| 10 | 與激光打孔具有相似的泄漏率 |
| 11 | 每一支玻璃微量滴管都校準(zhǔn)證書(shū) |
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