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2023年3月30日,火石數(shù)鏈“CBIB園區(qū)行"活動將攜手行業(yè)創(chuàng)新藥臨床研發(fā)和注冊專家來到北京亦莊生物醫(yī)藥園開展《抗體藥物創(chuàng)新論壇》活動,從技術(shù)創(chuàng)新到產(chǎn)業(yè)化,共議“抗體藥前沿技術(shù)和研發(fā)生產(chǎn)難點(diǎn)"。屆時(shí)將有奕安濟(jì)世分析科學(xué)部負(fù)責(zé)人分享“抗體制品的流加工藝-灌流工藝變更的分析可比性研究",歡迎各位醫(yī)藥同仁前來交流。
作為CBIB重點(diǎn)園區(qū),北京亦莊生物醫(yī)藥園是北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺的主體,至今已累計(jì)培育生物醫(yī)藥企業(yè)400家,高新技術(shù)企業(yè)70余家,專精特新企業(yè)17家,形成了以新藥研發(fā)、診斷試劑、臨床檢驗(yàn)、醫(yī)療器械以及技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)為主的產(chǎn)業(yè)集群。奕安濟(jì)世"牽手“火石數(shù)鏈走進(jìn)北京亦莊生物醫(yī)藥園,本次活動旨在與園區(qū)企業(yè)共同探討生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢與前沿技術(shù),期待碰撞出不一樣的火花。
奕安濟(jì)世開發(fā)并整合了上游和下游連續(xù)化工藝平臺。上游連續(xù)化的產(chǎn)率可達(dá)到行業(yè)的7 g/L-day,累積可超100 g/L。下游連續(xù)化工藝平臺已開發(fā)完成并將在明年一季度正式投入GMP生產(chǎn)。奕安濟(jì)世建有完善的模塊化連續(xù)化生物制品生產(chǎn)工廠,擁有自主開發(fā)的高效益培養(yǎng)基,至今,奕安濟(jì)世已成功完成GMP條件下多批次的50-300 L規(guī)模的連續(xù)化生產(chǎn),獲得了中美臨床申報(bào)批準(zhǔn)。
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