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新生兒黃疸治療儀BT-400
產品名稱
新生兒黃疸治療儀Pediatric phototherapy unit
管理類別
第二類
型號規(guī)格
BT-400
結構及組成/主要組成成分
治療儀主要由藍色發(fā)光二極管(LED)光源、可調節(jié)的支架和臺車組成。
適用范圍/預期用途
該產品采用藍色發(fā)光二極管(LED)發(fā)出窄頻高強度的藍光來治療新生兒的高膽紅素血癥。
1.光照強度不低于30 mw/cm2/nm;
2.藍光波長范圍在430nm-490nm;
3.患兒距光源的距離對光照水平至關重要;
4.連續(xù)性高強度光療可有效保證臨床治療效果。
*光照強度:韓國Bistos冷光源黃疸治療儀光源最大照射強度≥40 mw/cm2/nm, 燈頭與嬰兒體表距離1000px時,治療光能量≥40mw/cm2/nm;距離1250px時,治療光能量≥30 mw/cm2/nm。
批準文號:國械注進20152090140
標簽:黃疸治療儀,黃疸治療儀特點,黃疸治療儀采購
有效期至:2025-02-20
新生兒黃疸治療儀BT-400
第二類醫(yī)療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監(jiān)械經營備20170012號
互聯(lián)網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注進20152090140
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