產(chǎn)品特點(diǎn)：

KJYW-10A型光散射法可見異物分析儀是由天津康匯洪美科技股份有限公司自主設(shè)計(jì)研發(fā)生產(chǎn)，主要用于注射液（安瓿瓶、西林瓶）中的可見異物（玻璃屑、金屬屑、纖維、毛發(fā)、白點(diǎn)、白塊等）的自動(dòng)檢測，并出具相應(yīng)的檢測報(bào)告。

采用手動(dòng)單只進(jìn)樣方式，通過高速旋轉(zhuǎn)樣品，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)圖像采集和分析，從而檢測樣品中的可見異物，滿足《中國藥典》2020版通則收載的光散射法檢測要求。

儀器可通過可見異物標(biāo)準(zhǔn)粒子進(jìn)行標(biāo)定，從而確保檢測精度的準(zhǔn)確性。軟件具備權(quán)限管理和審計(jì)追蹤功能，并可導(dǎo)出和備份數(shù)據(jù)和報(bào)告。

性能特點(diǎn)：

•滿足《中國藥典》2020版通則收載的光散射法檢測要求；

•可檢測西藥、中成藥和其他生物制品；

•采用雙光源系統(tǒng)照射檢測，有效保證了樣品中雜質(zhì)的顯現(xiàn)；

•采用高分辨率遠(yuǎn)心鏡頭，采樣圖像清晰，采樣和圖像處理速度高達(dá)125f/s。

•可將待檢測樣品建立成獨(dú)立的數(shù)據(jù)庫并可備份保存，有效的進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲和后期調(diào)用；

•可采用標(biāo)準(zhǔn)粒子進(jìn)行儀器校正，保證儀器使用的長久性；

•歷史檢測結(jié)果可保存成獨(dú)立報(bào)告，方便打?。?/span>

•檢測過程圖像全程顯示，并可保存檢測視頻，方便用戶后期進(jìn)行報(bào)告追溯；

•全中文操作頁面，操作簡單方便，檢測過程可實(shí)時(shí)觀察；

•檢測樣品規(guī)格可覆蓋安瓿瓶和大部分的西林瓶；

•待測樣品可進(jìn)行手動(dòng)進(jìn)樣檢測方式，采用機(jī)電一體化設(shè)計(jì)，有效保證樣品放置穩(wěn)定性；

•具備三級權(quán)限管理與工作日志功能，符合國家數(shù)據(jù)完整性要求，并可對工作日志進(jìn)行導(dǎo)出為PDF文檔，方便用戶進(jìn)行審核；

•可選配不同的安裝固定座以滿足不同規(guī)格樣品的檢測；

技術(shù)參數(shù)：

•檢測光源：雙光源檢測系統(tǒng)

•分辨率：1920×1280

•檢測瓶規(guī)格：1ml～20ml安培水針劑；1ml～30ml西林瓶（特種規(guī)格需咨詢定制）

•檢測速度：1～2只/分鐘;

•檢測分辨率：10um以上標(biāo)準(zhǔn)微粒

•環(huán)境溫度:室溫-50.0℃

•相對濕度：不大于65%

•標(biāo)準(zhǔn)粒子大?。?/span>10ml規(guī)格40μm和60μm

•電源功率：220V±10% AC 50Hz     80W