目錄:上海迎樂儀器儀表有限公司>>醫(yī)用注射器測試儀>>注射器器身密合性正壓儀>> FY-D一次性使用無菌注射器密封圈泄漏試驗方法
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 電子 |
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一次性使用無菌注射器密封圈泄漏試驗方法：
C.2.1 密封或塞住注射器錐頭的裝置。
注:可以是符合GB/T1962.1或GB/T1962.2要求的基準鋼制的內(nèi)圓錐接頭施加側(cè)向力于注射器芯桿的裝置,范圍為0.25N~3NC.2.2
C.2.3施加軸向力于外套和/或芯桿的裝置,可產(chǎn)生200kPa和300kPa的壓力。
C.2.4試驗用水,18℃~28℃,符合GB/T6682中三級水的要求。
一次性使用無菌注射器密封圈泄漏試驗方法步驟：
C.3.1將超過注射器公稱容量體積的水(C.2.4)抽入注射器
C.3.2排出空氣并將注射器中的水量調(diào)節(jié)至公稱容量處
C.3.3用裝置(C.2.1)封住注射器錐孔。C.3.4 從垂直于芯桿的角度向按手施加側(cè)向力(C.2.2),力的大小應(yīng)符合表1的規(guī)定。使芯桿定位在與軸向活塞成最大彎曲的位置。
C.3.5 向注射器施加軸向力(C.2.3),通過活塞和外套的相對運動產(chǎn)生表1所規(guī)定的壓力。將此壓力保持(30+5)s。
C.3.6檢查注射器是否有通過活塞或密封圈的液體泄漏,但允許密封圈之間液體出現(xiàn)。
試驗儀器技術(shù)參數(shù)：
操作界面：簡體中文/英文
測試標準：
YY/T0916.20-2019《 醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第20部分：通用試驗方法》
ISO 80369.20-2015《衛(wèi)生保健應(yīng)用中液體和氣體用小口徑連接器 第20部分：通用試驗方法》
顯示：采用7英寸K600+內(nèi)核/點陣式65色 800*480分辨率觸摸屏顯示，PLC控制系統(tǒng)動態(tài)顯示加載力值；操作界面可選：中文/英文/中英文切換；數(shù)字閉環(huán)控制，AD采集速度為500KHz，內(nèi)碼50萬；高精度時鐘芯片，斷電存儲；過載報警停機保護；并在測試過程中實時顯示負壓力值。
可編程控制器：PLC+ARM，
傳感器：高精度力值傳感器具有軟硬件保護功能
負壓設(shè)定：-10Kpa～-94Kpa;
負壓輸出：-10Kpa～-94Kpa; 誤差不大于±1%
負壓泄漏率分辨率：-0.0001Pa.m3/s
測試時間：定制1S～10min任意設(shè)定，（測量系統(tǒng)負壓保持5分鐘內(nèi)不漂移±0.5Kpa）
打印方式：機載微型針式打印機
電 源：AC 220V /50Hz
凈重：10kg
外形尺寸：400×290×275（mm）
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