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        1. 蘇州昂森諾智能科技有限公司
          中級(jí)會(huì)員 | 第1年

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          顯微計(jì)數(shù)法-不溶性微粒檢測(cè)儀

          參   考   價(jià): 245000

          訂  貨  量: ≥1 套

          具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

          產(chǎn)品型號(hào)AS-CP0903

          品       牌其他品牌

          廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

          所  在  地蘇州市

          更新時(shí)間:2024-11-26 14:14:54瀏覽次數(shù):402次

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          應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥
          顯微鏡法不溶性顆粒分析儀,顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀主要分析復(fù)雜注射劑、脂質(zhì)體、混懸劑帶顏色等黏度偏大的樣品的不溶性微粒,符合美國(guó)藥典、歐洲藥典、英國(guó)藥典、日本藥典的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。

          AS-CP0903 顯微計(jì)數(shù)法-不溶性微粒檢測(cè)儀應(yīng)用:

          大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測(cè)。

          特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑。

          眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測(cè)。

          藥用包材等不容性微粒檢測(cè)。

          滿足并高于 2020 版《中國(guó)藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測(cè)。

           

          AS-CP0903  顯微計(jì)數(shù)法-不溶性微粒檢測(cè)儀技術(shù)參數(shù):

          1)訂制要求:各類液體檢測(cè)要求;

          2)按照USP788、中國(guó)藥典2020版 CP0903等出具測(cè)試報(bào)告;

          3)軟件具有審計(jì)追蹤、權(quán)限分級(jí)、用戶分級(jí)設(shè)置等功能;

          4)軟件自動(dòng)進(jìn)行掃描整個(gè)過濾膜;

          5)測(cè)試范圍: 1μm-1500μm;

          6)放大倍數(shù): l00X倍;

          7)分辨:0.1μm;

          8)21CFR Part11軟件;

          9)重復(fù)性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差);

          10)高清數(shù)字?jǐn)z像頭:2000 萬像素彩色相機(jī);

          11)標(biāo)尺刻度:0.1μm;

          12)分析項(xiàng)目:顆粒計(jì)數(shù)、粒度分布、長(zhǎng)徑比分布、圓形度分布,可以給出D10,D50,D90等;

          13)自動(dòng)分割速度:< 1 秒;

          14)分割成功率:> 93%;

          15)軟件運(yùn)行環(huán)境:Win10;

          16)接口方式:RS232 或 USB 方式;

          17)供貨期:現(xiàn)貨;

          18)精 確 度:<±3% 。

           

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