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當(dāng)前位置:深圳市恒準(zhǔn)檢測(cè)技術(shù)有限公司>> 佛山市3Q認(rèn)證公司
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品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地佛山市
更新時(shí)間:2024-02-06 15:23:29瀏覽次數(shù):162次
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佛山市3Q認(rèn)證公司
佛山市提供3Q認(rèn)證服務(wù),貼合格證,并出具證書(shū)報(bào)告。服務(wù)區(qū)域包括佛山市、禪城區(qū)、南海區(qū)、順德區(qū)、高明區(qū)、三水區(qū)。
禪城區(qū)3Q認(rèn)證范圍包括:
恒溫?fù)u床、分光光度計(jì)、梅特勒電子天平、恒溫?fù)u床、脈動(dòng)真空滅菌器SCM系列、分光光度計(jì)、水浴鍋、多功能PH計(jì)和電導(dǎo)儀、熒光定量PCR儀、毛細(xì)管電泳儀、低溫離心機(jī)、分析天平梅特勒、潔凈工作臺(tái)、立式壓力蒸汽滅菌器、氣相色譜儀、生物安全柜、液相色譜儀、電子天平、超低溫冰箱、生化培養(yǎng)箱、空調(diào)系統(tǒng)等等。
南海區(qū)3Q認(rèn)證時(shí)長(zhǎng):
上門認(rèn)證+報(bào)告大概5個(gè)工作日
順德區(qū)3Q認(rèn)證方式:
上門驗(yàn)證
高明區(qū)3Q認(rèn)證項(xiàng)目:
1安裝認(rèn)證(IQ)
IQ是指收到的儀器與設(shè)計(jì)和的儀器相符,儀器在選定的環(huán)境中正確安裝,并且該儀器在這種環(huán)境中運(yùn)行和使用是合適的。一般過(guò)程包括:描述-儀器運(yùn)輸-公共設(shè)施環(huán)境-組裝和安裝-網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)儲(chǔ)存-安裝認(rèn)證。在1Q階段需要記錄的內(nèi)容包括:儀器設(shè)備的供應(yīng)商、型號(hào)、序列號(hào)等信息的記錄,用戶為驗(yàn)證其完整性依據(jù)合同清單對(duì)貨物進(jìn)行清點(diǎn)的記錄,安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告以及實(shí)驗(yàn)室溫濕度等環(huán)境是否符合安裝要求的記錄等資料,并存檔。IQ屬于儀器設(shè)備驗(yàn)證的內(nèi)容,需要由用戶和供應(yīng)商在新購(gòu)置或安裝的儀器設(shè)備正式投入使用前完成。
2運(yùn)行認(rèn)證(OQ)
OQ是指該設(shè)備在選定的環(huán)境下能夠按照操作說(shuō)明書(shū)中所示的功能運(yùn)行的過(guò)程。每個(gè)儀器的OQ程度取決于其預(yù)定的用途。在OQ階段,用戶需要按照制定好的OQ規(guī)程對(duì)儀器設(shè)備的性能指標(biāo)進(jìn)行測(cè)試和判定,并進(jìn)行規(guī)范化的記錄。重點(diǎn)在于OQ規(guī)程的制定和記錄表格的受控。一般包括:固定參數(shù)-安全數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、備份、存檔-儀器功能測(cè)試??稍O(shè)計(jì)為系統(tǒng)單個(gè)組成的模塊式,或整個(gè)系統(tǒng)的整體式進(jìn)行驗(yàn)證。應(yīng)按照一定的間隔周期重復(fù)測(cè)試,其頻次取決于儀器設(shè)備本身的狀態(tài)、儀器設(shè)備生產(chǎn)商的建議、實(shí)驗(yàn)室的使用經(jīng)驗(yàn)和使用的程度。當(dāng)儀器設(shè)備發(fā)生重大維修、改裝或遷移后,在重新啟用前應(yīng)該進(jìn)行OQ,以確保設(shè)備運(yùn)行。終以文件形式記錄。
3性能認(rèn)證(PQ)
PQ是指確定儀器在常規(guī)使用條件下的性能自始至終與說(shuō)明書(shū)一致的過(guò)程。包括性能檢查-預(yù)防性維護(hù)和修理-運(yùn)行、校準(zhǔn)、維護(hù)、變更控制的操作規(guī)范。PQ測(cè)試可以模擬在OQ中進(jìn)行的那些測(cè)試,可以設(shè)計(jì)為模塊式或整體式,但是如果需要,其結(jié)果的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以設(shè)定得不同。在PQ期間,應(yīng)對(duì)伩器設(shè)備性能進(jìn)行日常檢查或在每次使用儀器設(shè)備時(shí)進(jìn)行檢查,并建立使用和維護(hù)的操作規(guī)范,特別需要關(guān)注重要且最可能隨時(shí)間變化的性能參數(shù),如液相色譜儀中的檢測(cè)器基線噪音等。當(dāng)某儀器未能達(dá)到PQ測(cè)試,應(yīng)對(duì)其進(jìn)行維護(hù)和修理,并在維護(hù)修理后重復(fù)相關(guān)的一個(gè)或多個(gè)PQ以確保儀器的合格狀態(tài)。所有的維護(hù)和校準(zhǔn)活動(dòng)均以文件形式記錄。
三水區(qū)3Q認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn):
參照說(shuō)明書(shū)、檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范、GLP體系要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、客戶要求
佛山市3Q認(rèn)證周期:
3Q驗(yàn)證中PQ驗(yàn)證頻率為每年一次。儀器有下列情況之一則需要重新驗(yàn)證:儀器的放置地點(diǎn)改變、儀器的檢測(cè)方法改變、儀器進(jìn)行重大維修。
佛山市3Q認(rèn)證流程:
客戶方提供設(shè)備清單明細(xì)---我方報(bào)價(jià)---客戶方對(duì)價(jià)格進(jìn)行確認(rèn)---雙方簽訂合同---客戶方付款---工程師上門提供驗(yàn)證服務(wù)---我方對(duì)設(shè)備出具報(bào)告---我方寄回報(bào)告
佛山市3Q認(rèn)證方案:
具有方案
佛山市3Q認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):
提供設(shè)備型號(hào)規(guī)格、數(shù)量、驗(yàn)證要求、所在地址咨詢
佛山市3Q認(rèn)證用途:
可用于GMP
佛山市地址:廣東省佛山市高明區(qū)楊和鎮(zhèn)楊梅河?xùn)|路12號(hào)
高明區(qū)地址:廣東省佛山市高明區(qū)明城鎮(zhèn)明七路292號(hào)
南海區(qū)地址:佛山市南海區(qū)獅山鎮(zhèn)羅村羅湖區(qū)桂丹路羅村段
南海區(qū)地址:佛山市南海區(qū)九江洛浦大道洛陽(yáng)樓
三水區(qū)地址:廣東省佛山市三水區(qū)西南街人民二路94
順德區(qū)地址:廣東省佛山市順德區(qū)大良環(huán)市北路283號(hào)
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