湖北鄂州3Q驗證專業(yè)實驗室

鄂州市提供3Q驗證服務(wù)，貼合格證，并出具證書報告。服務(wù)區(qū)域包括鄂州市、鄂城區(qū)、華容區(qū)、梁子湖、葛店、臨空、鄂州市。

鄂城區(qū)3Q認證范圍包括：

恒溫搖床、分光光度計、梅特勒電子天平、恒溫搖床、脈動真空滅菌器SCM系列、分光光度計、水浴鍋、多功能PH計和電導(dǎo)儀、熒光定量PCR儀、毛細管電泳儀、低溫離心機、分析天平梅特勒、潔凈工作臺、立式壓力蒸汽滅菌器、氣相色譜儀、生物安全柜、液相色譜儀、電子天平、超低溫冰箱、生化培養(yǎng)箱、空調(diào)系統(tǒng)等等。

華容區(qū)3Q認證時長：

上門認證+報告大概5個工作日

梁子湖3Q認證方式：

上門驗證

葛店3Q認證項目：

1安裝認證（IQ）

IQ是指收到的儀器與設(shè)計和的儀器相符，儀器在選定的環(huán)境中正確安裝，并且該儀器在這種環(huán)境中運行和使用是合適的。一般過程包括：描述－儀器運輸－公共設(shè)施環(huán)境－組裝和安裝－網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)儲存－安裝認證。在１Ｑ階段需要記錄的內(nèi)容包括：儀器設(shè)備的供應(yīng)商、型號、序列號等信息的記錄，用戶為驗證其完整性依據(jù)合同清單對貨物進行清點的記錄，安裝驗收報告以及實驗室溫濕度等環(huán)境是否符合安裝要求的記錄等資料，并存檔。IQ屬于儀器設(shè)備驗證的內(nèi)容，需要由用戶和供應(yīng)商在新購置或安裝的儀器設(shè)備正式投入使用前完成。

2運行認證（OQ）

OQ是指該設(shè)備在選定的環(huán)境下能夠按照操作說明書中所示的功能運行的過程。每個儀器的OQ程度取決于其預(yù)定的用途。在OQ階段，用戶需要按照制定好的OQ規(guī)程對儀器設(shè)備的性能指標進行測試和判定，并進行規(guī)范化的記錄。重點在于OQ規(guī)程的制定和記錄表格的受控。一般包括：固定參數(shù)－安全數(shù)據(jù)存儲、備份、存檔－儀器功能測試?？稍O(shè)計為系統(tǒng)單個組成的模塊式，或整個系統(tǒng)的整體式進行驗證。應(yīng)按照一定的間隔周期重復(fù)測試，其頻次取決于儀器設(shè)備本身的狀態(tài)、儀器設(shè)備生產(chǎn)商的建議、實驗室的使用經(jīng)驗和使用的程度。當儀器設(shè)備發(fā)生重大維修、改裝或遷移后，在重新啟用前應(yīng)該進行OQ，以確保設(shè)備運行。終以文件形式記錄。

3性能認證（PQ）

PQ是指確定儀器在常規(guī)使用條件下的性能自始至終與說明書一致的過程。包括性能檢查－預(yù)防性維護和修理－運行、校準、維護、變更控制的操作規(guī)范。PQ測試可以模擬在ＯＱ中進行的那些測試，可以設(shè)計為模塊式或整體式，但是如果需要，其結(jié)果的質(zhì)量標準可以設(shè)定得不同。在PQ期間，應(yīng)對伩器設(shè)備性能進行日常檢查或在每次使用儀器設(shè)備時進行檢查，并建立使用和維護的操作規(guī)范，特別需要關(guān)注重要且可能隨時間變化的性能參數(shù)，如液相色譜儀中的檢測器基線噪音等。當某儀器未能達到PQ測試，應(yīng)對其進行維護和修理，并在維護修理后重復(fù)相關(guān)的一個或多個PQ以確保儀器的合格狀態(tài)。所有的維護和校準活動均以文件形式記錄。

臨空3Q認證標準：

參照說明書、檢定規(guī)程、校準規(guī)范、GLP體系要求、產(chǎn)品標準、客戶要求

鄂州市3Q認證周期：

3Q驗證中PQ驗證頻率為每年一次。儀器有下列情況之一則需要重新驗證：儀器的放置地點改變、儀器的檢測方法改變、儀器進行重大維修。

鄂州市3Q驗證流程：

客戶方提供設(shè)備清單明細---我方報價---客戶方對價格進行確認---雙方簽訂合同---客戶方付款---工程師上門提供驗證服務(wù)---我方對設(shè)備出具報告---我方寄回報告

鄂州市3Q驗證方案：

具有方案

鄂州市3Q驗證收費標準：

提供設(shè)備型號規(guī)格、數(shù)量、驗證要求、所在地址咨詢

鄂州市3Q驗證用途：

可用于GMP

鄂州市地址：湖北省鄂州市鄂城區(qū)寒溪路

華容區(qū)地址：湖北鄂州市華容區(qū)段店鎮(zhèn)三江大道

梁子湖區(qū)地址：湖北省鄂州市梁子湖區(qū)沼山鎮(zhèn)沼山大道

鄂城區(qū)地址：湖北省鄂州市鄂城區(qū)古城路

南漳縣地址：湖北省襄陽市南漳縣武安鎮(zhèn)北關(guān)路128號

襄城區(qū)地址：樊城區(qū)太平店鎮(zhèn)田山村七組化纖東路86號