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GLP( Good Laboratory Practice)意為“良好實驗室規(guī)范”或“標(biāo)準(zhǔn)實驗室規(guī)范”,旨在嚴(yán)格控制化學(xué)品安全性評價試驗的各個環(huán)節(jié),確保試驗結(jié)果的準(zhǔn)確性、真實性和可靠性,促進(jìn)試驗質(zhì)量的提高,提高登記、許可評審的科學(xué)性、正確性和公正性,更好地保護(hù)人類健康和環(huán)境安全。
GLP是英文Good Laboratory Practice 的縮寫,中文直譯為優(yōu)良實驗室規(guī)范。GLP是就實驗室實驗研究從計劃、實驗、監(jiān)督、記錄到實驗報告等一系列管理而制定的法規(guī)性文件,涉及到實驗室工作的所有方面。它主要是針對醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進(jìn)行的安全性評價實驗而制定的規(guī)范。制定GLP的主要目的是嚴(yán)格控制化學(xué)品安全性評價試驗的各個環(huán)節(jié),即嚴(yán)格控制可能影響實驗結(jié)果準(zhǔn)確性的各種主客觀因素,降低試驗誤差,確保實驗結(jié)果的真實性。
世界各國為避免在進(jìn)行醫(yī)藥品研發(fā)過程中,研究實驗無謂的重復(fù)與浪費,研究實驗室多采用*性的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)-GLP。上有關(guān)醫(yī)藥品的GLP,目前主要由美國食品暨藥物管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)所制訂。
所謂GLP,就是Good Laboratory Practices的縮寫,翻譯為「優(yōu)良實驗操作規(guī)范」。是對于從事實驗研究的計劃、執(zhí)行、監(jiān)督、紀(jì)錄、報告和檔案的實驗室,針對其組織架構(gòu)、工作方法和有關(guān)條件所提出的法規(guī),目的就是提高試驗數(shù)據(jù)的質(zhì)量和有效性。而符合GLP規(guī)范的研究實驗室,稱為GLP實驗室。
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