手機版
化工儀器網(wǎng)手機版
化工儀器網(wǎng)小程序
官方微信
公眾號：chem17
掃碼關(guān)注視頻號
Sievers Eclipse細菌內(nèi)毒素檢測儀與21 CFR Part 11合規(guī)性
21 CFR Part 11（聯(lián)邦法規(guī)第21章第11部分）適用于電子記錄和電子簽名1。本文逐節(jié)分析了21 CFR Part 11的最新規(guī)則，以及Sievers® Eclipse細菌內(nèi)毒素檢測儀如何滿足21 CFR Part 11對電子記錄的要求。如果您對下面的法規(guī)章節(jié)以及數(shù)據(jù)可靠性有其它疑問，請隨時聯(lián)系我們。
1CFR - 聯(lián)邦法規(guī)第21章（Code of Federal Regulations Title 21）。
子節(jié)B – 電子記錄
（Electronic Records）
§11.10 封閉系統(tǒng)的控制措施 - 使用封閉系統(tǒng)來創(chuàng)建、修改、維護或傳輸電子記錄的人應采用旨在確保電子記錄真實性、可靠性、保密性（如有必要）的程序和控制措施，以確保簽名者無法輕易否認其簽署的記錄的真實性。上述程序和控制措施應包括以下內(nèi)容：
§11.50 簽名的顯示內(nèi)容
§11.70 簽名/記錄連接
子節(jié)C – 電子簽名
（Electronic Signatures）
§11.100 一般性要求
§11.200 電子簽名的組件和控制
§11.300 識別碼/密碼的控制措施
使用基于識別碼和密碼組合的電子簽名的人應采取控制措施，以確保識別碼和密碼的安全性和完整性?？刂拼胧ㄒ韵?span style="-webkit-tap-highlight-color: transparent; margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important; letter-spacing: 0px;">內(nèi)容：
21 CFR Part 11和數(shù)據(jù)可靠性的原則雖然不能互補，但彼此密切相關(guān)。以上內(nèi)容表明了Eclipse細菌內(nèi)毒素檢測儀的軟件在電子記錄的訪問控制和管理方面的合規(guī)性。
數(shù)據(jù)可靠性的概念范圍很廣，其它文獻對此多有討論。數(shù)據(jù)可靠性的概念正不斷地深入發(fā)展，引發(fā)一場場關(guān)于思想和概念的激動人心的辯論，Sievers分析儀鼓勵每個人都參與此對話和辯論。
如您希望了解更多有關(guān)Sievers分析儀的軟件如何幫助您達到最新的數(shù)據(jù)可靠性指南的要求，請隨時與我們聯(lián)系！
相關(guān)產(chǎn)品
免責聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權(quán)等法律責任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
采購中心