重點(diǎn)發(fā)展高端醫(yī)療設(shè)備 加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
12月24日，安徽省人民政府辦公廳發(fā)布《關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見》(以下簡(jiǎn)稱《意見》)。旨在搶抓生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇，開展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，推動(dòng)本省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
《意見》提出，到2030年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入要達(dá)到2500億元。為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)，《意見》明確了五大重點(diǎn)發(fā)展方向。
一是做強(qiáng)化學(xué)藥。鞏固維生素、抗生素等傳統(tǒng)大宗原料藥優(yōu)勢(shì)，發(fā)展麻醉、心血管類等領(lǐng)域特色原料藥、專利原料藥。推動(dòng)化學(xué)原料藥優(yōu)勢(shì)向下游制劑延伸，重點(diǎn)發(fā)展心血管、消化道等疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥和高端仿制藥。
二是做精醫(yī)療器械。重點(diǎn)發(fā)展高端影像設(shè)備、超導(dǎo)放射治療系統(tǒng)等高端醫(yī)療設(shè)備，新型即時(shí)檢測(cè)設(shè)備和試劑等體外診斷產(chǎn)品，角膜塑形鏡等高值醫(yī)用耗材。
三是做優(yōu)中藥。做大做強(qiáng)“十大皖藥”品牌。推動(dòng)中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)向中藥配方顆粒領(lǐng)域拓展。加大經(jīng)典名方研發(fā)，支持中藥新藥研發(fā)、中成藥二次開發(fā)和特色院內(nèi)制劑研發(fā)轉(zhuǎn)化，培育皖產(chǎn)中藥品牌。打造醫(yī)療康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)生態(tài)，建設(shè)一批中醫(yī)藥康養(yǎng)基地；開發(fā)一批具有地域特色的中醫(yī)藥康養(yǎng)產(chǎn)品和系列衍生產(chǎn)品。
四是搶抓生物藥發(fā)展機(jī)遇。加快高致病性流感、狂犬病等疫苗產(chǎn)業(yè)化，開發(fā)多聯(lián)多價(jià)疫苗、mRNA疫苗等新型疫苗。開發(fā)針對(duì)腫瘤、免疫系統(tǒng)疾病、心血管疾病等領(lǐng)域的抗體藥物，推進(jìn)細(xì)胞免疫療法產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。發(fā)展注射用人生長(zhǎng)激素、口服胰島素制劑等重組蛋白藥物優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品。
五是前瞻布局合成生物產(chǎn)業(yè)。加快多酶催化體系、發(fā)酵工藝放大、微流控等關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)。推動(dòng)紅景天苷、谷胱甘肽等品種生物合成生產(chǎn)制造，布局西格列汀、胞磷膽堿鈉等產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。推動(dòng)適用于大規(guī)模生產(chǎn)的微生物藥物培養(yǎng)與制備工藝產(chǎn)業(yè)化。
與此同時(shí)，《意見》還提出了要開展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)。聚焦高端原輔料、先進(jìn)制劑技術(shù)等領(lǐng)域短板弱項(xiàng)，采取“揭榜掛帥”等方式，支持企業(yè)牽頭組建創(chuàng)新聯(lián)合體，推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研用聯(lián)合攻關(guān)。對(duì)獲批上市并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新藥械重大科技成果，鼓勵(lì)各地采取積極措施給予支持。重點(diǎn)支持仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作。
聚焦基因測(cè)序、細(xì)胞藥品、新型疫苗、高端醫(yī)療器械等重點(diǎn)領(lǐng)域，深入實(shí)施制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)培育行動(dòng)，推動(dòng)符合條件的醫(yī)藥企業(yè)成長(zhǎng)為制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)。
在財(cái)政支持方面，《意見》支持藥械研發(fā)創(chuàng)新。依托發(fā)展改革、科技、工業(yè)和信息化等部門既有政策渠道，加大對(duì)開展國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)出的1類新藥、完成早期臨床試驗(yàn)和確證性臨床試驗(yàn)的細(xì)胞與基因治療1類新藥、進(jìn)入國(guó)家和省級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道的產(chǎn)品、新獲藥械注冊(cè)批件(證)產(chǎn)品等的支持力度。省生命健康主題基金要加大對(duì)創(chuàng)新藥械的投資力度。
下一步，安徽省人民政府將會(huì)同有關(guān)部門持續(xù)深化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)改革，扎實(shí)開展重點(diǎn)行動(dòng)，切實(shí)提升生物醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)水平，打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新高地。
素材來源：安徽省人民政府
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