東曹（上海）生物科技有限公司
高效液相尺寸排阻色譜法測定注射用胸腺肽中α1的含量
檢測樣品：注射用胸腺肽
檢測項(xiàng)目：胸腺肽α1
方案概述：采用TSKgelUP-SW2000超高效液相尺寸排阻色譜柱，使用乙腈-水-TFA：（體積比：40：60：0.07）流動(dòng)相，在紫外檢測波長214nm條件下，對(duì)注射用胸腺肽中胸腺肽α1進(jìn)行分離和測定。供試品的分析結(jié)果顯示，分子量大于10000道爾頓的組分所占比例為2.38%，滿足標(biāo)準(zhǔn)不得超過5%的要求。對(duì)應(yīng)胸腺肽α1對(duì)應(yīng)峰面積百分比為1.84%，滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不低于1%的要求。
采用TSKgel UP-SW2000超高效液相尺寸排阻色譜柱，使用乙腈-水-TFA：（體積比：40：60：0.07）流動(dòng)相，在紫外檢測波長214 nm條件下，對(duì)注射用胸腺肽中胸腺肽α1進(jìn)行分離和測定。供試品的分析結(jié)果顯示，分子量大于10000道爾頓的組分所占比例為2.38%，滿足標(biāo)準(zhǔn)不得超過5%的要求。對(duì)應(yīng)胸腺肽α1對(duì)應(yīng)峰面積百分比為1.84%，滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不低于1%的要求。
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