導讀:今年兩會,全國人大代表、貝達藥業(yè)股份有限公司董事長兼CEO丁列明提交了關(guān)于支持罕見病治療藥物(孤兒藥)研制、優(yōu)化遺傳資源審批流程、支持創(chuàng)新藥研發(fā)等建議,履職五年來,他已經(jīng)有不少建議被采納。
丁列明告訴記者,目前我國罕見病總患病人口約為1680萬,其中95%的患者尚缺乏有效治療方法。罕見病病人少、病種多,目前我國孤兒藥的研發(fā)幾乎處于空白階段,罕見病患者的治療藥物基本依賴國外進口,造成很多患者只能選擇昂貴的進口藥或者無藥可用。加強罕見病的藥物即孤兒藥研發(fā)已經(jīng)成為當務之急。
丁列明建議,明確罕見病定義,制定國家罕見病定義和目錄,出臺相應的孤兒藥法律法規(guī),并設立孤兒藥研發(fā)管理機構(gòu)。給予孤兒藥研發(fā)、銷售等一系列政策支持,在國內(nèi)營造*的孤兒藥研發(fā)政策環(huán)境,調(diào)動國內(nèi)企業(yè)對孤兒藥研發(fā)的積極性,為國內(nèi)罕見病患者提供吃得起的好藥,拯救和改善罕見病患者的生命和生存質(zhì)量。
今年,丁列明還提交了關(guān)于優(yōu)化遺傳資源審批流程等建議,他建議設立備案制,對遺傳資源出境與非出境采取分別管理的制度,設立企業(yè)白名單,對于一些創(chuàng)新能力強、企業(yè)信譽好、處于我國醫(yī)藥創(chuàng)新行業(yè)地位的重點企業(yè),在引進境外醫(yī)藥創(chuàng)新項目涉及遺傳資源審批時,可以簡化審批手續(xù)或者開設審批綠色通道。
據(jù)記者了解,2016年,貝達藥業(yè)股份有限公司的董事長丁列明以“小分子靶向抗癌藥鹽酸??颂婺衢_發(fā)研究、產(chǎn)業(yè)化和推廣應用”項目獲國家科技進步獎一等獎,這是中國創(chuàng)新藥*個科學進步一等獎,2016年,貝達藥業(yè)在深交所創(chuàng)業(yè)板成功上市。丁列明說,“創(chuàng)新是貝達藥業(yè)發(fā)展的根本之道,目前貝達藥業(yè)有20多個在研創(chuàng)新藥,4個已經(jīng)進入臨床實驗,貝達藥業(yè)將以研發(fā)靶向藥、研發(fā)治療腫瘤的藥物為主,把核心業(yè)務做大做強。”
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