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產(chǎn)品型號藥典
品 牌
廠商性質經(jīng)銷商
所 在 地臨汾市
更新時間:2022-08-09 23:12:21瀏覽次數(shù):265次
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藥用醫(yī)用級混合脂肪酸甘油酯36 38有批文
中文名稱 混合脂肪酸甘油酯(硬脂)
英文名稱 Hard Fat
分 子 式 硬脂栓劑基質主要是由碳鏈較長的過飽和脂肪酸(C8H17COOH~C18H37COOH)的甘油三酯及不同比例的甘油單酯和甘油二酯組成。不同級別的產(chǎn)品可以含有不同的添加劑,如蜂蠟、卵磷脂、羥苯酯類、乙氣基脂肪醇聚醚和乙氧基化部分脂肪酸甘油酯。
英文別名 Adeps solidus (PhEur)
化學名稱 硬脂甘油三酸酯(自譯) Hard fat triglyceride esters
本品的熔融性質、硬度和釋藥曲線隨著時間而改變。存放幾個月后,熔點可能會提髙過1℃。因為基質的復雜性,所以對于這種老化現(xiàn)象不容易解釋其機理。有證據(jù)表明存在微小的由無定型向結晶(其中可能有或不可能有多晶型轉變)的轉變,然而其他有些研究者發(fā)現(xiàn),熔點的改變與甘油三酯向更穩(wěn)定的多晶型形態(tài)的轉變有密切的聯(lián)系。在熔點測定之前,可以“有條件地"認為基質是一種穩(wěn)定的晶體形式。
藥用醫(yī)用級混合脂肪酸甘油酯36 38有批文
合成原理:
以脂肪酸(RCOOH)及甘油(C3H8O3)在催化劑作用下,經(jīng)酯化反應制得。采用不同的脂肪酸可制得不同的甘油酯。
其反應式為:
RCOOH 催化劑 -0.1MPa C12H24O2+C18H36O2+C3H8O3 C3H5O3(COR)3+H2O 218℃
催化劑的主要作用:是增加有利于水解反應的氫離子和氫氧離子,促使水在油酯中乳化,增加水和油的接觸面積,以利于水解反應的進行。它不會改變反應平衡的極限,且與加入量無關,它僅起到加速反應的作用,在相同條件下,添加催化劑的多少與達到平衡的時間成反比。
利用反應平衡率K確定生產(chǎn)處方配比量和反應時間的長短。由此,可較好地控制酸值、羥值等主要質量指標。
在生產(chǎn)過程中,對參加反應的物料溫度、真空度進行有效地控制,讓物料*反應。在脫水轉酯化過程中,需注意物料反應劇烈程度。
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