藥用醫(yī)用級L-蘋果酸西安有賣江西產(chǎn)
中文名L-蘋果酸 英文名 L(-)-Malic acid 別 稱 L-丁醇二酸;L-羥基琥珀酸;L-蘋果酸;L-羥基丁二酸;L-(-)-蘋果酸 [1] 化學式 C4H6O5 [1] 分子量 134.09 [1] CAS登錄號 97-67-6 [1] EINECS登錄號 202-601-5 [1] 熔 點 101-103 °C(lit.) [1] 水溶性 在水和乙醇中易溶,在丙酮中微溶 密 度 1.60 [1] 外 觀 白色結晶或結晶性粉末 閃 點 220 °C [1] 比旋光度 -2 º (c=8.5, H2O) [1] 折射率 -6.5 ° (C=10, Acetone) [1] 味 道 無臭,無味
【性狀】 本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭,無味。 本品在水或乙醇中易溶,在丙酮中微溶。 比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含85mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-1.6°至-2.6°
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【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取本品10.0g,用水ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902*法)比較,不得更濃。
有關物質 取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,作為供試品溶液;另取富馬酸和馬來酸對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含10μg和0.5μg的混合溶液,作為對照品溶液。照液相色譜法(通則0512)試驗。用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以0.1磷酸溶液-甲醇(90:10)為流動相,檢測波長為214nm。取富馬酸、馬來酸和L-蘋果酸對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含10μg、4μg和1mg的混合溶液。取10μl,注入液相色譜儀,各組分的出峰順序為L-蘋果酸、馬來酸和富馬酸,理論板數(shù)以L-蘋果酸峰計算不低于2000,L-蘋果酸峰、馬來酸峰和富馬酸峰的分離度均應符合要求。取對照品溶液10μl注入液相色譜儀,調節(jié)檢測靈敏度,使馬來酸峰的峰高約為滿量程的10。再精密量取供試品溶液與對照品溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質峰峰,按外標法以峰面積計箅,含富馬酸和馬來酸不得過1.0和0.05。其他單個雜質峰面積不得大于對照品溶液中馬來酸峰面積的2倍(0.1),其他雜質峰面積的和不得大于對照品溶液中馬來酸峰面積的10倍(0.5)。
【類別】 藥用輔料,pH值調節(jié)劑和抗氧劑等。 【貯藏】 遮光,密封,在陰涼處保存。