您好, 歡迎來到化工儀器網(wǎng)！ 登錄| 免費注冊| 產(chǎn)品展廳| 收藏商鋪|
18234787927
當前位置：> 供求商機> 有注冊批件-醫(yī)藥用級月桂氮?酮標準2015藥典四版油溶
醫(yī)藥用級月桂氮?酮標準2015藥典四版油溶
月桂氮?酮
Yuegui Danzhuotong
Laurocapram
C18H35NO 281.48 [59227-89-3] 本品為1-十二烷基-六氫-2H-氮雜?-2-酮。含C18H35NO應為97.0～102.0。
【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。
校因子測定 取廿四烷適量，用己烷溶解并稀釋成1ml中含2mg的溶液，作為內(nèi)標溶液。另取月桂氮?酮對照品約20mg，精密稱定，置10ml量瓶中，用內(nèi)標溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，取1μl注入氣相色譜儀，計算校因子。 測定法 取本品約20mg，精密稱定，置10ml量瓶中，用內(nèi)標溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，取1μl注入氣相色譜儀。測定，按內(nèi)標法計算，即得。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱，起始溫度為℃，維持1分鐘，以每分鐘15℃升溫至240℃，維持45分鐘；檢測器溫度為300℃；進樣口溫度為250℃。理論板數(shù)按月桂氮?酮峰計算，應不低于10 000，月桂氮?酮峰與內(nèi)標物質(zhì)峰的分離度應符合要求。
【檢查】溴化物 取本品1.0g，加水10ml，充分振搖，加 3滴與三氯甲烷1ml，邊振搖邊滴加2氯胺T溶液（臨用新配）3滴，三氯甲烷層如顯色，與標準溴化鉀溶液（精密稱取在105℃干燥至恒重的溴化鉀0.1489g，加水使溶解成ml，搖勻）1.0ml，用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.1）。 熾灼殘渣 取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過萬分之十。
酸堿度 取本品5ml，加中性乙醇5ml，溫熱使溶解，放冷，溶液遇石蕊試紙應顯中性反應。 己內(nèi)酰胺與有關(guān)物質(zhì) 取本品約0.5g，置10ml量瓶中，加甲醇適量，振搖使溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取己內(nèi)酰胺適量，用甲醇溶解并稀釋制成每1ml含0.05mg的溶液，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法（通則0861第二法）試驗，用二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱，起始溫度為℃，維持1分鐘，以每分鐘15℃升溫至240℃，維持至主峰保留時間的2倍；檢測器溫度為300℃；進樣口溫度為250℃。取對照品溶液1μl注入氣相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25，再精密量取供試品溶液和對照品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，與己內(nèi)酰胺保留時間*的雜質(zhì)峰的峰面積不得大于對照品溶液主峰面積（0.1），其他雜質(zhì)峰按面積歸一法計算，單個雜質(zhì)不得過1.5，總雜質(zhì)不得過3.0
【鑒別】（1）取本品2ml，加甲醇2ml，加1mol/L 羥胺溶液（臨用新制）1ml，加1小粒，置水浴上加熱，放冷，加三氯化鐵試液1滴，搖勻，再置水浴上加熱，溶液顯棕紫色。 （2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集48圖）*。
【性狀】本品為無色透明的黏稠液體；幾乎無臭，無味。 本品在無水乙醇、、乙M、苯及環(huán)己烷中極易溶解，在水中不溶。 相對密度 本品的相對密度（通則0601）為0.906～0.926。 折光率 本品的折光率（通則0622）為1.470～1.473。 黏度 本品的運動黏度（通則0633*法，毛細管內(nèi)徑1.2mm±0.05mm），在25℃時為32～34mm2/s。
【類別】藥用輔料，滲透促進劑。 【貯藏】遮光，密封保存
醫(yī)藥用級月桂氮?酮標準2015藥典四版油溶
請輸入賬號
請輸入密碼
請輸驗證碼
以上信息由企業(yè)自行提供，信息內(nèi)容的真實性、準確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負責，化工儀器網(wǎng)對此不承擔任何保證責任。
溫馨提示：為規(guī)避購買風險，建議您在購買產(chǎn)品前務(wù)必確認供應商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。
