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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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乳膏基質(zhì)水/油型藥用級
2021-6-16 閱讀(214)
| 提 供 商 | 陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司 | 資料大小 | 108KB |
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藥用級輔料乳膏基質(zhì)水/油型配備方法
乳膏基質(zhì)為雪花膏的一種基質(zhì)。
（一）油/水型乳劑基質(zhì)
1．處方
硬脂酸 4.8g
單硬脂酸甘油酯 1
液狀石蠟 2.4g
白凡士林 0.4g
羊毛脂 2.0g
三乙醇胺 0.16g
蒸餾水 加至40.0g
2．制法 硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、液狀石蠟、白凡士林和羊毛脂為油相，置蒸發(fā)皿中，于水浴上加熱至80℃左右混合熔化。另
將三乙醇胺和蒸餾水置燒杯中，于水浴上亦加熱至80℃左右。在等溫下將水相緩緩倒入油相中，并于水浴上不斷攪拌至呈乳白色半固
體狀，再在室溫下攪拌至近冷凝。
3．用途 本品為雪花膏的一種基質(zhì)。
（二）水/油型乳劑基質(zhì)I
1．處方
單硬脂酸甘油酯 0.85g
蜂蠟 50.2g
石蠟 3.75g
硬脂酸 0.625g
液狀石蠟 20.5g
白凡士林 3.35g
雙硬脂酸鋁 0.5g
氫氧化鈣 0.05g
尼泊金乙酯 0.1g
蒸餾水 20.0g
香精 適量
2．制法 將單硬脂酸甘油酯、蜂蠟、石蠟、硬脂酸置蒸發(fā)皿中，于水浴上加熱熔化，再加入白凡士林、液狀石蠟、雙硬脂酸鋁，
加熱至80℃左右。另將氫氧化鈣、尼泊金乙酯溶于蒸餾水中加熱至80℃，加入上述油相溶液中，邊加邊不斷順向攪拌，至呈乳白色半
固體狀，即得。
3．用途 本品為冷霜的一種基質(zhì)。
（三）水/油型乳劑基質(zhì)II
1．處方
HLB值
單硬脂酸甘油酯 4.0g 3.8
石蠟 4.0g 4.0
液狀石蠟（重質(zhì)） 20.0g 4.0
白凡士林 2.0g 5.0
司盤80 0.1g 4.3
OP乳化劑 0.2g 15.0
氯甲酚 0.04g
蒸餾水 10.0g
2．制法 將單硬脂酸甘油酯、石蠟置蒸發(fā)皿中，于水浴上加熱熔化，再加入白凡士林、液狀石蠟、司盤80，至*熔化后保持溫
度80℃。將同溫的OP乳化劑和氯甲酚水溶液加入上述油相溶液中，邊加邊不斷順向攪拌，至呈乳白色半固體狀凝固即得。
3．用途 本品為冷霜的一種基質(zhì)。
（四）水溶性基質(zhì)
1．處方
羧甲基纖維素鈉 1.2g
甘油 3.0g
尼泊金乙酯 0.04g
蒸餾水 加至 20.0g
2．制法
(1) 將CMC-Na加水溶脹，待*溶解后，加入甘油、尼泊金乙酯，攪勻，即得。
(2) 將CMC-Na與甘油在乳缽中研勻，加入適量蒸餾水使溶解，加入溶有防腐劑的水溶液研勻，加蒸餾水至全量，即得。
3．用途 本品為水凝膠基質(zhì)。
（五）軟膏劑質(zhì)量評定方法
1.乳劑型軟膏基質(zhì)類型鑒別 有染色法和顯微鏡觀察法等。
（1） 加蘇丹hong油溶液，若連續(xù)相呈紅色則為w/o型乳劑。
（2） 加亞甲藍水溶液，若連續(xù)相呈藍色則為o/w型乳劑。
2．穩(wěn)定性試驗
將各基質(zhì)均勻裝入密閉容器中，編號后分別置烘箱（39±1℃）、室溫（25±3℃）和冰箱（5±2℃）中一個月，檢查其稠度、失
水、pH、色澤、均勻性以及霉敗等現(xiàn)象。
3. 基質(zhì)配伍試驗
將5g基質(zhì)與主藥按常用濃度制成軟膏后，置密閉容器中，貯放一定時間，觀察基質(zhì)是否破壞。
