導讀:快速檢測產(chǎn)品和技術(shù)在國內(nèi)爭議不斷,一直有聲音認為快速檢測只是一個暫時的中國特色的檢測手段,其前景是不長久的;也有人認為中國食品產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和飲食習慣造成了不同于別國的食品安全問題,快檢技術(shù)和產(chǎn)品適合我國的監(jiān)管模式,是一種會長遠發(fā)展的檢測技術(shù)。很難判斷哪種論斷是準確的,但是目前快速檢測技術(shù)和市場的長足發(fā)展是不爭事實。下面概述食品安全快速檢測產(chǎn)品的市場格局和未來發(fā)展趨勢。
2015年10月1日,新《食品安全法》頒布實施,其中對于快速檢測市場來說其zui重要的變化是食品安全快速檢測產(chǎn)品執(zhí)法合法化??焖贆z測產(chǎn)品和技術(shù)在國內(nèi)爭議不斷,一直有聲音認為快速檢測只是一個暫時的中國特色的檢測手段,其前景是不長久的;也有人認為中國食品產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和飲食習慣造成了不同于別國的食品安全問題,快檢技術(shù)和產(chǎn)品適合我國的監(jiān)管模式,是一種會長遠發(fā)展的檢測技術(shù)。很難判斷哪種論斷是準確的,但是目前快速檢測技術(shù)和市場的長足發(fā)展是不爭事實。下面儀器信息網(wǎng)簡單匯總概述食品安全快速檢測產(chǎn)品的市場格局和未來發(fā)展趨勢。
企業(yè)和基層執(zhí)法單位是主要客戶群
食品生產(chǎn)企業(yè)和政府基層執(zhí)法單位是食品安全快速檢測產(chǎn)品和技術(shù)的主要客戶群。我國食品生產(chǎn)企業(yè)大約50萬家,其中規(guī)模以上的不到4萬家,占比不到10%,超過90%比例的是小企業(yè),就是這些小企業(yè)供給著老百姓日常消費的大部分食品。而這些小企業(yè)的食品原料來源不穩(wěn)定,公司、農(nóng)戶、個體都有,食品原料質(zhì)量的良莠不齊造成食品安全問題不斷。近些年來,國家相繼出臺政策規(guī)范食品企業(yè)生產(chǎn),要求企業(yè)增強檢測能力,但是這些小企業(yè)中有能力配備標準中要求的大型分析儀器的并不多,而食品安全快速檢測技術(shù)和產(chǎn)品恰好能化解這種矛盾。同時一些大型食品企業(yè)處于成本的考慮也在大規(guī)模使用食品安全快速檢測產(chǎn)品。
政府的基層執(zhí)法單位也是食品安全快速檢測產(chǎn)品的客戶群。國家設(shè)計檢測體系和檢測環(huán)節(jié)是按國家部委、省(自治區(qū))、市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、基層設(shè)計,檢測能力梯度依次遞減,在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和基層等執(zhí)法單位推薦使用快速、簡單、便攜的快速檢測產(chǎn)品,主要做篩查防范作用。我國約有3000左右的縣級行政單位,鄉(xiāng)鎮(zhèn)數(shù)量過萬,食品安全快速檢測產(chǎn)品具有很大的市場空間。
食品快速檢測市場現(xiàn)狀和格局
快速檢測和篩查技術(shù)還沒有準確的定義,但是其基本特點和要求包括:檢測速度快、靈敏度高、特異性、高通量、前處理簡單、成本低、初定性、半定量等特點。
圖1 現(xiàn)代儀器分析方法及靈敏度
根據(jù)其原理,將上圖所列的各種分析方法作以化、簡化等改造,均可成為快速篩查技術(shù)和儀器。雖然不斷開發(fā)新技術(shù),如生物傳感器、生物芯片、SPR、小型化飛行時間質(zhì)譜儀、離子遷移譜儀、微流控芯片檢測儀等,但已批量商品化不多。目前,儀器信息網(wǎng)統(tǒng)計國內(nèi)常見的食品快速檢測儀器和廠家請見表1。
表1 常見快速檢測儀器及廠家
目前快速檢測市場主要以前四類產(chǎn)品為主,小型質(zhì)譜、手持式紅外等大型儀器小型化類快速檢測產(chǎn)品仍沒有被廣泛應用。據(jù)儀器信息網(wǎng)統(tǒng)計,2014年快速檢測市場約20億元,產(chǎn)值過億的企業(yè)包括有勤邦生物、維德維康、吉大·小天鵝、廈門斯坦道、華夏科創(chuàng)等,產(chǎn)值在1000萬以上常用的快速檢測產(chǎn)品廠商約40家,儀器類的快速檢測廠商約170家。
非儀器類快速檢測產(chǎn)品以免疫產(chǎn)品為主,其分析方法包括放射免疫、酶免疫、熒光免疫、化學發(fā)光免疫和膠體金標免疫等。此類方法優(yōu)點是:具有高特異性、準確性、簡便、快速等特點,可以檢測獸藥殘留、致病菌、病毒、毒素以及轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品;缺點是:在產(chǎn)品生產(chǎn)中,需要從zui基礎(chǔ)的在實驗動物上培養(yǎng)抗原、抗體開始,提取提純并zui終做成產(chǎn)品,然而目前國內(nèi)這樣的企業(yè)很少,大部分企業(yè)是直接外購抗原、抗體。所以市場上大部分產(chǎn)品穩(wěn)定性受原料采購渠道影響較大,技術(shù)含量低,產(chǎn)品缺乏競爭力。
儀器類快速檢測產(chǎn)品主要以分子光譜產(chǎn)品為主,其優(yōu)點是:有針對性地整合和優(yōu)化不同檢測目標,開發(fā)多種試劑盒和高精度、高穩(wěn)定性、模塊化的便攜式儀器和配套的樣品快速提取和富集設(shè)備,構(gòu)成可以快速檢測40多種參數(shù)的檢測儀器;缺點是:還沒有統(tǒng)一的標準來衡量快速檢測產(chǎn)品自身的質(zhì)量,且快速檢測方法還沒有形成標準,仍不能作為zui終的執(zhí)法依據(jù),只是作為一個初步的篩查手段,陽性的檢測結(jié)果還需要按相關(guān)檢測標準進行結(jié)果復核。
食品安全快速檢測發(fā)展趨勢
前些年,快速檢測可作為工商、質(zhì)監(jiān)等政府管理部門進行初步篩查的手段只在《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》及《食品安全法實施細則》中有相關(guān)的規(guī)定,新《食品安全法》出臺之后明確了該規(guī)定,食品安全快速檢測產(chǎn)品可用于執(zhí)法變得名正言順。
快速檢測產(chǎn)品檢測結(jié)果準確率低一直被詬病,究其原因主要是其產(chǎn)品質(zhì)量標準和檢測標準的缺失。標準的缺失造成快速檢測產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)準入門檻低,進而造成市場上快速檢測產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊,制約著整個快速檢測行業(yè)的發(fā)展。近兩年,不斷有學會、協(xié)會等組織推進標準化工作,如中國分析測試協(xié)會組建中國分析測試協(xié)會標準委員會,中國儀器儀表學會分析儀器分會成立中國儀器儀表學會分析儀器分會快速檢測技術(shù)及儀器專業(yè)委員會等。儀器信息網(wǎng)獲悉,農(nóng)業(yè)部則采用獸藥殘留檢測試劑盒備案制度,其發(fā)布的《2015年動物及動物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計劃》中明確要求“篩選方法采用我部備案的殘留檢測試劑盒”。
總體來說,制約著食品安全快速檢測產(chǎn)品發(fā)展的問題正在一個個得到解決,快檢市場煥發(fā)著勃勃生機。那么其發(fā)展趨勢如何呢?
食品安全溯源是國家監(jiān)管的大方向,這些年來物聯(lián)網(wǎng)、云數(shù)據(jù)等概念在食品安全監(jiān)管中得到廣泛的應用。如何將快速檢測產(chǎn)品檢測數(shù)據(jù)納入到溯源體系中來,是快檢產(chǎn)品要解決的問題。因此快速檢測產(chǎn)品檢測結(jié)果數(shù)據(jù)化、網(wǎng)絡(luò)化及可查詢等是其發(fā)展的主要方向。如:勤邦生物推出了GT-600V1.0膠體金分析儀,該儀器有效結(jié)合了物聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)和大數(shù)據(jù)平臺,解決了戶外樣品檢測結(jié)果不能存儲、無法進行食品溯源等難題,實現(xiàn)食品安全快速檢測的在線監(jiān)測、分析、預警和溯源。
GT-600V1.0膠體金分析儀
分析儀器小型化是快速檢測技術(shù)另一個發(fā)展方向。標準缺失仍是快速檢測產(chǎn)品面臨的主要障礙,且短時間內(nèi)得不到解決。而我國應用色譜、質(zhì)譜及光譜的檢測技術(shù)和標準已相對成熟。將這些技術(shù)和儀器應用到快速檢測中就沒有標準缺失的問題。將這些儀器小型化之后,再將其前處理簡單化、并保持檢測結(jié)果準確性和可靠性,其在快速檢測市場發(fā)展將非常有前景。
新技術(shù)的應用影響著快速檢測產(chǎn)品的發(fā)展。不只是常規(guī)的理化檢測技術(shù),的技術(shù)也在大量應用到快速檢測技術(shù)中來,例如納米技術(shù)、分子生物學技術(shù)等,這些技術(shù)為快速檢測產(chǎn)品提供了技術(shù)儲備開拓了新的思路。例如:軍事醫(yī)學科學院的楊瑞馥教授應用上轉(zhuǎn)發(fā)光技術(shù)開發(fā)了微生物快速檢測產(chǎn)品,該產(chǎn)品具有簡便、快速、定量、靈敏度高,可以現(xiàn)場操作等特點,并在2010年成功產(chǎn)業(yè)化,2015年產(chǎn)值預計可達1億元。
UPT-3A型上轉(zhuǎn)發(fā)光免疫分析儀
總體來說,食品安全快速檢測產(chǎn)品的快速、靈敏、特異性、準確、便攜及數(shù)據(jù)可溯源等是未來的發(fā)展趨勢。
杭州浩邦生物科技有限公司是一家專業(yè)從事生命科學、環(huán)境科學、化工食品及醫(yī)藥科學等實驗室儀器設(shè)備、試劑耗材相關(guān)產(chǎn)品銷售和技術(shù)服務(wù)的企業(yè)。一直以來,公司堅持以*,服務(wù)為宗旨,受到業(yè)內(nèi)的廣泛好評。
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