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生物產(chǎn)業(yè),制藥 |
藥用輔料果糖用途CDE備案醫(yī)藥用級(jí)果糖批件資質(zhì)齊全常規(guī)藥用輔料:環(huán)拉酸鈉(甜蜜素),山梨酸鉀,山梨酸,甜菊素,羥苯乙酯(尼泊金乙酯),大豆油,玉米油,含溴片,硫代硫酸鈉,二甲硅油(各種粘度),液體石蠟(輕質(zhì)重質(zhì)),凡士林(黃白),軟皂,二甲亞砜,枸櫞酸,枸櫞酸鉀,枸櫞酸鈉,聚山梨酯80(吐溫80 注射級(jí)),硬脂酸,卡波姆(ABC型),混合脂肪酸甘油酯(34/36/38型),依地酸二鈉等大
藥用輔料果糖用途CDE備案
果糖是一種最為常見的己酮糖。存在于蜂蜜、水果中,和葡萄糖結(jié)合構(gòu)成日常食用的蔗糖。果糖中含6個(gè)碳原子,也是一種單糖,是葡萄糖的同分異構(gòu)體,它以游離狀態(tài)大量存在于水果的漿汁和蜂蜜中,果糖還能與葡萄糖結(jié)合生成蔗糖。 純凈的果糖為無色晶體,熔點(diǎn)為103~105℃,它不易結(jié)晶,通常為黏稠性液體,易溶于水、乙醇和乙。D-果糖是最甜的單糖。
果糖的甜度是蔗糖的1.8倍,是所有天然糖中甜度最高的糖之一,所以在同樣的甜味標(biāo)準(zhǔn)下,果糖的攝入量一般只有蔗糖的一半。
【檢查】 酸度 取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴與滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應(yīng)顯粉紅色?! ∪芤旱某吻宥扰c顏色 取本品5.0g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深?! ?-羥甲基糠醛 取本品0.50g,加水10ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在284nm的波長(zhǎng)處測(cè)定,吸光度不得過0.32?! ÷然铩∪”酒?.60g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)?! ×蛩猁} 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)?! ′^鹽 本品10.0g,加水溶解并稀釋至100ml,作為貯備液。取貯備液10ml,加1mol/L硫酸溶液1ml制成供試品溶液,立即與對(duì)照液(取貯備液10ml,加水1ml)比較,1小時(shí)后再次比較,均不得更渾濁?! ♀}與鎂(以鈣計(jì)) 取本品2.0g,精密稱定,加水20ml使溶解,加鹽酸2滴,加氨-氯化氨緩沖液(pH10.0)5ml和鉻黑T指示劑適量,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.005mol/L)滴定至藍(lán)色。消耗乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.005mol/L)不得過0.5ml。 蔗糖 取本品5.0g,加水10ml,搖勻,各取1ml分別置甲、乙兩支比色管中,甲管中加乙醇9ml,乙管中加水9ml,搖勻。甲管的乳光不得比乙管更強(qiáng)?! 「稍锸е亍∪”酒罚?0℃減壓干燥4小時(shí),減失重量不得過0.5%(通則0831)?! 胱茪?jiān)〔坏眠^0.1%(通則0841)?! ≈亟饘佟∪”酒?.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之四?! ∩辂} 取本品2.0g,加水5ml溶解后,加稀硫酸5ml和溴試液1ml,置水浴上加熱并濃縮至約5ml,放冷,加鹽酸5ml與水適量使成28ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)?! o菌 取本品,用0.1%無菌蛋白胨水溶解后,經(jīng)薄膜過濾法處理,用0.1%無菌蛋白胨水沖洗(每膜不少于100ml),以金黃色葡萄球菌為陽性對(duì)照菌,依法檢查(通則1101),應(yīng)符合規(guī)定。(供無菌分裝用) 藥用輔料果糖用途CDE備案